CellChem Pharmaceuticals Inc. roept alle medicijnen tegen verkoudheid en griep terug, verkocht in zakjes met oplosbaar poeder, vanwege mogelijke gezondheidsrisico's. De producten zijn goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder. Ze zijn zonder recept verkrijgbaar en worden verkocht onder verschillende generieke merklabels bij veel retailers in heel Canada.
De producten worden teruggeroepen omdat het bedrijf niet kon aantonen dat producten tot de houdbaarheidsdatum veilig en van goede kwaliteit blijven. Bovendien hadden meerdere partijen actieve ingrediënten, zoals paracetamol, die niet in de hoeveelheden waren die op het productetiket stonden vermeld.
Producten die minder dan de aangegeven hoeveelheid actieve ingrediënten bevatten, zijn mogelijk minder effectief. Het gebruik van producten die meer bevatten dan de aangegeven hoeveelheid actieve ingrediënten kan leiden tot onbedoelde overschrijding van de maximale dagdosering. Producten die te veel paracetamol bevatten, kunnen bijvoorbeeld ernstige gezondheidsrisico's opleveren, zoals leverbeschadiging. Tekenen van te veel paracetamol zijn misselijkheid, braken, lethargie, zweten, verlies van eetlust en pijn in het bovenste deel van de buik of maag. Buikpijn kan het eerste teken zijn van leverbeschadiging en is mogelijk pas na 24 tot 48 uur zichtbaar. De risico's van het innemen van te veel van een actief ingrediënt kunnen groter zijn voor kinderen en adolescenten.
Health Canada identificeerde deze problemen tijdens een inspectie. Als gevolg hiervan startte het bedrijf in september 2021 met een terugroepactie van bepaalde poedervormige medicijnen tegen verkoudheid en griep. Deze terugroepactie wordt nu uitgebreid nadat verder onderzoek door het bedrijf aanvullende getroffen producten heeft geïdentificeerd.
Op aanwijzing van Health Canada is CellChem Pharmaceuticals Inc. gestopt met de verkoop en roept het de betrokken producten terug. Health Canada volgt de terugroeping van het bedrijf en de implementatie van eventuele corrigerende en preventieve maatregelen. Als er aanvullende veiligheidsproblemen worden vastgesteld, zal Health Canada passende maatregelen nemen en de Canadezen zo nodig informeren.
WAT U UIT DIT ARTIKEL MOET NEMEN:
- As a result, the company initiated a recall in September 2021 of certain powdered cold and flu medications.
- Signs of taking too much acetaminophen include nausea, vomiting, lethargy, sweating, loss of appetite and pain in the upper part of the abdomen or stomach.
- In addition, multiple lots had active ingredients, such as acetaminophen, that were not in the amounts listed on the product label.
