Maagkanker: nieuwe klinische studie van antilichamen met chemotherapie

KN026-CSP-001 is een gerandomiseerde, multi-center, fase II/III klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid van KN026 in combinatie met chemotherapie te evalueren bij patiënten met HER2-positieve maagkanker (inclusief gastro-oesofageale overgangskanker) bij wie de eerstelijnsbehandeling gefaald heeft. behandeling, met professor Jianming Xu van het algemeen ziekenhuis van het Chinese Volksbevrijdingsleger als hoofdonderzoeker.

GC/GEJ is een van de meest voorkomende kwaadaardige tumoren en er zijn meer dan 1 miljoen nieuwe gevallen per jaar in de wereld. De incidentie van maagkanker is hoog in China, met ongeveer 410,000 nieuwe gevallen en 294,000 sterfgevallen per jaar, goed voor meer dan 40% van zowel nieuwe als overlijdensgevallen van GC/GEJ wereldwijd. Maagkanker in China wordt gekenmerkt door een laag aantal diagnoses van vroege maagkanker, een hoog percentage gemetastaseerd stadium (>80%) en een lage 5-jaarsoverleving (ongeveer 35.1%), die het leven en de gezondheid van mensen ernstig bedreigt. HER2 wordt tot overexpressie gebracht in veel tumoren, waaronder ongeveer 15-20% bij maagkanker. HER2-overexpressie is gerelateerd aan tumoragressie en een slechte prognose. Met de ontwikkeling van gerichte therapieën hebben HER2-positieve gevorderde maagkankerpatiënten een betere werkzaamheid bereikt in vergelijking met traditionele chemotherapie wanneer ze worden behandeld met een combinatie van gerichte geneesmiddelen. Voor patiënten met HER2-positieve maagkanker die progressief zijn of terugkeren na eerstelijnsbehandeling, is er echter geen effectief medicijn goedgekeurd in China en is er een enorme onvervulde klinische behoefte.

KN026 is een HER2-bispecifiek antilichaam ontwikkeld door Alphamab Oncology. Gegevens van de klinische fase II-studie van KN026, gepubliceerd bij ASCO in 2021, toonden een gunstige veiligheid en veelbelovende werkzaamheid aan bij Chinese HER2 tot overexpressie brengende GC/GEJ-patiënten, voorbehandeld met of zonder anti-HER2-behandelingen. Bij patiënten met een hoge expressie was de ORR 55.6% en de DCR 72.2% en het 9-maands PFS-percentage 60.4%. Van de patiënten die een eerdere HER2-behandeling kregen, was de ORR 44.4% en de DCR 66.7%. De goedkeuring van de aanvraag voor klinische proeven is een toetssteen voor de samenwerking tussen Alphamab Oncology en CSPC om de klinische ontwikkeling en commercialisering van KN026 op het vasteland van China te versnellen. We hopen meer positieve gegevens uit de studie te zien en hoop te brengen aan patiënten met gevorderde maagkanker die dringend nieuwe behandelingsopties nodig hebben.