Nieuwe klinische studie voor de behandeling van levertumoren

ABK Biomedical, Inc. kondigde de eerste patiënt aan die in ABK's First-in-Human-studie werd behandeld met Eye90 microspheres™, een Y90-radio-embolisatieapparaat voor de behandeling van leverkanker. Deze studie wordt uitgevoerd in samenwerking met de Auckland Hospital Research Unit, Nieuw-Zeeland.              

De prospectieve, single-center, open-label studie evalueert de veiligheid en effectiviteit van Eye90-microsferen bij patiënten met inoperabel hepatocellulair carcinoom (HCC) of gemetastaseerd colorectaal kanker (mCRC). Patiënten krijgen een enkele radio-embolisatiebehandeling met Eye90 microsferen met follow-upbezoeken gedurende een jaar om de veiligheid, effectiviteit en kwaliteit van leven te beoordelen.

Eye90-microsferen zijn radiopake glazen microsferen die zichtbaar zijn op röntgen- en computertomografie (CT) beeldvorming en bevatten het radiotherapeutische element Yttrium 90 (Y90). Y90-radio-embolisatie, een lokale brachytherapie, wordt momenteel gebruikt om kwaadaardige levertumoren te behandelen. Primaire leverkanker is de zesde meest gediagnosticeerde kanker en de derde belangrijkste doodsoorzaak door kanker wereldwijd, met ongeveer 906,000 nieuwe gevallen per jaar. HCC is de meest voorkomende primaire leverkanker en omvat 75%-85% van alle gevallen van primaire leverkanker 1 waarbij de meerderheid van de patiënten een niet-reseceerbare ziekte heeft. Colorectale kanker (CRC) is de op twee na meest gediagnosticeerde kanker2, ongeveer 22% van de CRC's presenteert zich als mCRC bij de eerste diagnose, en ongeveer 70% van de patiënten zal uiteindelijk een gemetastaseerd terugval ontwikkelen.3

Mike Mangano, President en CEO van ABK Biomedical, zei: “We zijn verheugd dat onze klinische samenwerking met Dr. Andrew Holden en Auckland Hospital, NZ, deze belangrijke mijlpaal heeft bereikt. Wij zijn van mening dat Eye90-microsferen het potentieel hebben om Y90-radio-embolisatietherapie vooruit te helpen naar een nieuw tijdperk van verbeterde patiëntresultaten. We kijken er met name naar uit om de belangrijkste technische vooruitgang te bestuderen die Eye90-microsferen bieden ten opzichte van conventionele Y90-radio-embolisatieapparaten. Deze omvatten een geavanceerd toedieningssysteem dat controle door de arts mogelijk maakt, visualisatie van tumortargeting en het potentieel van op röntgenstraling gebaseerde beeldgegevens voor CT-gebaseerde Eye90-microsferenprecisiedosimetrie™ met hoge resolutie”. Dr. Robert Abraham, Chief Medical Officer en mede-oprichter van ABK Biomedical zei: "Het was een geweldige reis om een ​​bedrijf van concept tot patiëntbehandeling te brengen. We zijn enthousiast en optimistisch over de toekomst van ABK en Eye90 microsferen.”

Andrew Holden, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, hoofdonderzoeker van de studie, zei: "We zijn vereerd om de eerste te zijn die patiënten met deze geavanceerde technologie behandelt en om leiding te geven aan deze belangrijke klinische studie waarin deze nieuwe technologie wordt beoordeeld. Er is een groeiend aantal gepubliceerde Y90-radio-embolisatiestudies die klinische werkzaamheid aantonen bij correct geselecteerde patiënten. We zijn enthousiast om te beoordelen hoe Eye90-microsferen, met zijn gepatenteerde toedieningssysteem en geavanceerde beeldkenmerken, de klinische resultaten van Y90 kunnen beïnvloeden bij de behandeling van patiënten met HCC- en mCRC-levertumoren."