Grotere productie van orale COVID-19 antivirale medicatie en tests

Op dit moment verkeert COVID-19 wereldwijd nog steeds in een pandemische status. De superpositie van Delta- en Omicron-varianten is wijdverbreid, wat resulteert in een continue verbetering van hun transmissievermogen. Te midden van de herhaalde golven van COVID-19 zijn, naast het COVID-19-vaccin, de ontwikkeling van effectieve orale COVID-19-medicijnen en snelle, eenvoudige en innovatieve testmethoden ook een nieuwe vraag geworden voor de huidige epidemische preventie en bestrijding. Viva Biotech Holdings XLement, geïnvesteerd en geïncubeerd door Viva BioInnovator, zet zich in voor de productie van orale COVID-19-medicijnen en virustesten, waarmee ze bijdragen aan de strijd tegen de COVID-19-pandemie.

In januari 2022 kondigde de Medicines Patent Pool (MPP) aan dat het overeenkomsten heeft getekend met verschillende generieke productiebedrijven, waaronder Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd., de dochteronderneming van Viva biotech holdings voor de productie van de orale COVID-19 antivirale medicatie molnupiravir en leveren in 105 lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) om betaalbare wereldwijde toegang voor molnupiravir te vergemakkelijken en lokale epidemische preventie en bestrijding te ondersteunen. Vijf bedrijven zullen zich richten op de productie van de ruwe ingrediënten, 13 bedrijven zullen zowel het ruwe ingrediënt als het eindproduct produceren en 9 bedrijven zullen het eindproduct produceren.

De Medicines Patent Pool (MPP) is een door de Verenigde Naties gesteunde volksgezondheidsorganisatie die zich inzet voor het vergroten van de toegang tot en het vergemakkelijken van de ontwikkeling van levensreddende medicijnen voor lage- en middeninkomenslanden. MPP en MSD, de handelsnaam van Merck & Co., Inc. Kenilworth NJ USA hebben in oktober 2021 een vrijwillige licentieovereenkomst ondertekend. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal MPP, door middel van de door MSD verleende licentie, verdere licenties mogen verlenen aan niet-exclusieve sublicenties aan fabrikanten en diversificatie van de productiebasis voor de levering van molnupiravir met kwaliteitsgarantie aan landen die onder de MPP-licentie vallen, afhankelijk van de lokale regelgevende autorisatie.

Molnupiravir (MK-4482 en EIDD-2801) is een experimentele, oraal toegediende vorm van een krachtige ribonucleoside-analoog die de replicatie van SARS-CoV-2 (de veroorzaker van COVID-19) remt. Molnupiravir dat MSD ontwikkelt in samenwerking met Ridgeback Biotherapeutics, is het eerste orale antivirale geneesmiddel dat beschikbaar is voor COVID-19-therapie. Gegevens van de fase 3 MOVe-OUT toonden aan dat vroege behandeling met molnupiravir het risico op ziekenhuisopname of overlijden aanzienlijk verminderde bij niet-gevaccineerde volwassenen met een hoog risico met COVID-19.

Volgens MPP hebben de bedrijven die de sublicentie kregen, met succes aangetoond dat ze in staat waren om te voldoen aan de vereisten van MPP met betrekking tot productiecapaciteit, naleving van de regelgeving en het vermogen om te voldoen aan internationale normen voor hoogwaardige geneesmiddelen. De autorisatie die door MPP aan Langhua Pharmaceutical is verleend, vertegenwoordigt een hoge bevestiging en erkenning in zijn procesontwikkeling en versterking van API's, leveringsduurzaamheid, GMP- en EHS-systeem.

Op 2 maart 2022 ontving Xlement, een toegewijd NanoSPR-biochip- en instrumentenbiotechbedrijf dat eerder investeerde en geïncubeerd was door Viva BioInnovator, het bericht van het behalen van de prestatie-evaluatie van het Ministerie van Wetenschap en Technologie van de Volksrepubliek China. Het project "R&D en massaproductie van NanoSPR COVID-19 Particle Test Kit" is een van de belangrijkste projecten van het programma "Public Safety Risk Prevention and Control and Emergency Response Technology and Equipment" dat een essentieel onderdeel vormt van de belangrijkste COVID-19- gerelateerd wetenschappelijk onderzoek in China. Met zijn succesvolle doorgang voor de inspectie, is de COVID-19-testkit van Xlement ook gecertificeerd door de CE van de Europese Unie voor toekomstige massale productie en zal binnenkort in gebruik worden genomen.

Gebruikmakend van de unieke NanoSPR-chiptechnologie, ontwikkelde Xlement de testkit voor COVID-19-deeltjes, waarmee een stapsgewijze test van meerdere virusantigenen voor 96 monsters binnen 15 minuten mogelijk is, en de gevoeligheid ligt dicht bij het testen van een enkel antigeen. Deze methode biedt grote voordelen in vergelijking met bestaande technieken voor het testen van virale nucleïnezuur: het kan worden gebruikt voor zelftesten thuis, het verkort de testtijd aanzienlijk, waardoor de kosten van het testen van reagentia en arbeid aanzienlijk worden verlaagd. Met meer acceptatie van de NanoSPR-technologie in de door Xlement ontwikkelde COVID-19-tests, verwachten we een gemakkelijkere onmiddellijke diagnose van verdachte monsters en snelle screening ter plaatse op grote schaal.