Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft aangekondigd dat het de voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen (CMA) heeft afgegeven voor de orale coronavirusbehandeling van Pfizer, Paxlovíd.
Te midden van de aanhoudende verspreiding van het virus Omicron inspannen EuropaEMA zei dat de eerste coronavirusbehandelingspil is aanbevolen "voor de behandeling van COVID-19 bij volwassenen die geen aanvullende zuurstof nodig hebben en die een verhoogd risico lopen dat de ziekte ernstig wordt."
Het CMA-mechanisme, aldus de EMA, wordt gebruikt om het autorisatieproces van geneesmiddelen te versnellen "tijdens noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid".
Met goedkeuring van de Europese toezichthouder, Paxlovíd is het eerste antivirale geneesmiddel dat via de mond wordt toegediend en dat wordt aanbevolen in de EU voor de behandeling van COVID-19.
De goedkeuring van Paxlovíd volgt op de goedkeuring in december van antilichaambehandeling Xevudy, geproduceerd door GlaxoSmithKline en Vir Biotechnology, evenals Kineret door het Zweedse bedrijf Sobi, dat oorspronkelijk een medicijn tegen artritis was, maar in staat is om COVID-gerelateerde ontsteking te "verminderen".
De concurrent van Paxlovid, Merck's Lagevrio (molnupiravir), blijft in behandeling bij het EMA, aangezien de doeltreffendheid ervan lager is gebleken dan verwacht.
Zowel Paxlovid als molnupiravir kregen in december vorig jaar goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration.
WAT U UIT DIT ARTIKEL MOET NEMEN:
- De goedkeuring van Paxlovid volgt op de goedkeuring in december van antilichaambehandeling Xevudy, geproduceerd door GlaxoSmithKline en Vir Biotechnology, evenals Kineret door het Zweedse bedrijf Sobi, dat oorspronkelijk een medicijn tegen artritis was, maar in staat is om COVID-gerelateerde ontstekingen te ‘verminderen’.
- Te midden van de voortdurende verspreiding van de Omicron-stam van het virus in Europa zei EMA dat de eerste behandelingspil voor het coronavirus is aanbevolen “voor de behandeling van COVID-19 bij volwassenen die geen aanvullende zuurstof nodig hebben en die een verhoogd risico lopen dat de ziekte ernstig wordt.
- Met goedkeuring van de Europese regelgevende instantie is Paxlovid het eerste orale antivirale geneesmiddel dat in de EU wordt aanbevolen voor de behandeling van COVID-19.
