Nauwkeurige diagnose van de ziekte van Alzheimer en dementie

Diadem srl, een bedrijf dat op bloed gebaseerde tests ontwikkelt voor de vroege voorspelling en diagnose van de ziekte van Alzheimer (AD), heeft vandaag aangekondigd dat het gegevens heeft gepresenteerd op de AD/PD™ 2022 International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Diseases (AD/PD22) waaruit blijkt dat zijn nieuwe AlzoSure® Confirm-bloedtest kan patiënten met de ziekte van Alzheimer nauwkeurig identificeren. De presentatie, "Eerste niet-invasieve bloedgebaseerde test voor de diagnose van de ziekte van Alzheimer en andere dementie", werd op 19 maart 2022 door Paul Kinnon, CEO van Diadem, gehouden op de conferentie in Barcelona, ​​Spanje.

AlzoSure® Confirm is ontwikkeld op hetzelfde technologieplatform dat ten grondslag ligt aan AlzoSure® Predict, de prognostische bloedtest van Diadem die nauwkeurig kan voorspellen of een persoon met vroege cognitieve veranderingen al dan niet de ziekte van Alzheimer zal ontwikkelen tot zes jaar voordat de aandoening zich volledig manifesteert. AlzoSure® Predict is door de Amerikaanse Food & Drug Administration aangewezen als Breakthrough Device en heeft onlangs een CE-IVD-markering gekregen waardoor het in het VK en de Europese Unie op de markt mag worden gebracht.

De nieuwe test is gebaseerd op dezelfde U-p53AZ-integratieve biomarker - een conformationele variant van p53 - die in meer dan 400 onderzoeken is geassocieerd met de pathogenese van AD, met gedocumenteerde interacties met amyloïde, tau en andere factoren die verband houden met de progressie van patiënten pad. De gepatenteerde technologie van Diadem is ontwikkeld met behulp van het U-p53AZ-platform.

In de studie gepresenteerd op AD/PD22, gebruikten Diadem-onderzoekers een subset van monsters uit een longitudinale database van bijna 500 patiënten die verschillende stadia van cognitieve achteruitgang vertoonden om de volledige reeks post-translationele modificaties (PTM's) van U-p53AZ in de loop van de cursus te onderzoeken. van het continuüm dat culmineert in de ziekte van Alzheimer. Ze ontdekten dat specifieke PTM-vingerafdrukken of handtekeningen kenmerkend waren voor verschillende stadia van de progressie naar AD. AlzoSure® Confirm gebruikt de PTM-signatuur die kenmerkend is voor de volwaardige ziekte van Alzheimer om een ​​op bloed gebaseerde biomarkertest te bieden die mogelijk in staat is om AD te diagnosticeren. In de vroege klinische validatiegegevens die Diadem op AD/PD22 presenteerde, was deze PTM-signatuur in staat om patiënten met AD betrouwbaar te detecteren en te onderscheiden van patiënten met andere vormen van dementie.

"Bij Diadem zetten we ons in voor het ontwikkelen van breed toegankelijke prognostische en diagnostische bloedtesten die in staat zijn om nauwkeurig individuen te identificeren die ofwel de ziekte van Alzheimer hebben of die in de komende jaren zullen evolueren naar AD", aldus dhr. Kinnon. “Onze AlzoSure® Predict prognostische bloedtest is al gevalideerd in grote longitudinale klinische onderzoeken en zal later dit jaar in de EU beschikbaar zijn. We zijn ook erg enthousiast over onze nieuwe AlzoSure® Confirm-test, die het potentieel heeft om de ziekte van Alzheimer nauwkeurig en specifiek te diagnosticeren met behulp van een eenvoudige bloedtest. Het gebrek aan tijdige, nauwkeurige en betaalbare diagnostiek heeft de vooruitgang bij het ontwikkelen van effectievere behandelingsopties voor AD-patiënten belemmerd, en we kijken ernaar uit om met verschillende partners samen te werken om meer bevestigende gegevens over AlzoSure® Confirm te produceren en te rapporteren.”