De resultaten van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RTC) kunnen nieuwe kansen bieden voor de ongeveer twee miljoen patiënten met chronische wonden, uitsluitend in Duitsland: de innovatieve koude atmosferische plasmajet (CAP-jet)-technologie toonde significant meer genezingsvooruitgang bij chronische wonden in vergelijking met de beste praktijk (BP) moderne wondzorg in twee studiecentra. Binnen zes weken genas 59 procent van alle wonden volledig onder behandeling met koud plasma, vergeleken met slechts 5.1 procent bij patiënten onder bloeddruktherapie. De tijd tot volledige genezing was ook aanzienlijk korter onder CAP-jetbehandeling en wondinfecties werden statistisch significant sneller overwonnen. Met een zeer goed verdraagbaarheidsprofiel toonde een economische analyse van de onderzoeksgegevens ook een kostenbesparing van 65 procent voor het verbandmateriaal alleen in vergelijking met de BP-groep. De onderzoeksgegevens zijn onlangs gepubliceerd in het tijdschrift Nature Scientific Reports.
Versnelling van wondgenezing en wondsluiting bewezen
In het onderzoek van Prim. Univ.-professor Robert Strohal, hoofd van de afdeling dermatologie en venerologie van het Federale Academisch Academisch Ziekenhuis Feldkirch, werd de koude plasma-procedure van het in Greifswald gevestigde bedrijf neoplas med GmbH wetenschappelijk onderzocht in de wondverzorging. Voor dit doel vergeleek hij de behandeling met de CAP-jet kINPen® MED in de Oostenrijkse federale academische academische ziekenhuizen Feldkirch en Bregenz met de huidige best practice-behandeling bij 78 patiënten met geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde wonden. 'Deze studie was de eerste die het exclusieve effect van weefseltoegankelijk koud plasma op wondgenezing en infectiebeheersing onderzocht zonder het gebruik van een aanvullende standaardtherapie', zegt Prim. Univ.-Prof. Strohal.
Na behandeling met de CAP-jet nam het aandeel gezond weefsel significant sneller toe dan onder de BP-behandeling en ook de wonden onder CAP-jet-therapie genazen significant sneller. Aan het einde van het onderzoek was het wondgebied in de CAP-groep met 94.7 procent afgenomen ten opzichte van de uitgangswaarde, in de vergelijkingsgroep was dit slechts 56.3 procent. CAP bleek ook superieur op het gebied van infectiebeheersing. In tegenstelling tot BP-therapie vertoonden alle wonden die aan het begin van het onderzoek waren geïnfecteerd, een volledige verdwijning van infectiesymptomen. Bovendien verdwenen de tekenen van infectie significant sneller onder koude plasmajettherapie.
De kwaliteit van leven van patiënten kan verbeteren
Ulrike Sailer, CEO van het bedrijf neoplas med GmbH in Greifswald/Duitsland, legt uit: 'Het Gemengd Federaal Comité (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) als centraal besluitvormingsorgaan van het Duitse gezondheidszorgsysteem erkende vorig jaar al het potentieel van koud plasma voor de innovatieve behandeling van chronische wonden op onze vraag. Daarom heeft de G-BA besloten om een observationele proef uit te voeren om te testen met als doel goedkeuring van de zorgverzekering. De resultaten van de klinische proef die nu zijn gepubliceerd, tonen duidelijk de superioriteit van de CAP-jet kINPen® MED aan in vergelijking met BP-wondverzorging. Deze resultaten leveren verder bewijs voor de hoge klinische relevantie van de CAP-jet-precisietechnologie. Tegelijkertijd is het belangrijk nieuws voor miljoenen mensen die al jaren last hebben van chronische wonden.'
Chronische wonden worden vaak geassocieerd met een hoge morbiditeit en aanzienlijke beperkingen in het dagelijks leven en de psyche van de patiënt. Een snellere wondgenezing en dus een kortere therapieduur door het gebruik van de plasmajet kINPen® MED kan daarom de kwaliteit van leven van de patiënt aanzienlijk verbeteren. Bovendien kan tijdens de behandeling een lagere pijnlast worden waargenomen en kan worden uitgegaan van een verminderd aantal verbandwisselingen. Patiënten bevestigden de zeer goede verdraagbaarheid en beschreven de behandeling in de meeste gevallen zelfs als aangenaam.
Aanzienlijk voordeel in behandelingskosten
Een kosteneffectiviteitsanalyse op basis van de beschikbare onderzoeksgegevens toonde aan dat 21.4 procent minder doktersbezoeken en 34.3 procent minder verbandwisselingen nodig waren in de CAP-jet-groep in vergelijking met BP. Alleen al de besparing in verbandmateriaal resulteerde in een kostenvoordeel voor CAP-jettherapie van 64.7 procent in vergelijking met BP. Voorheen werd uitgegaan van gemiddelde kosten van € 10,000 per patiënt en per jaar. Ulrike Sailer: 'De koude plasmajet kINPen® MED biedt dus niet alleen een efficiëntere en verdraagbare technologie, maar opent ook de mogelijkheid voor aanzienlijk hogere kosteneffectiviteit bij de behandeling van chronische wonden.'
WAT U UIT DIT ARTIKEL MOET NEMEN:
- With a very good tolerability profile, an economic analysis of the study data also showed a cost saving of 65 percent for the dressing material alone compared to the BP group.
- ‘The Joint Federal Committee (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) as the central decision-making body of the German health care system already recognized last year the potential of cold plasma for the innovative treatment of chronic wounds at our request.
- For this purpose, he compared treatment with the CAP-jet kINPen® MED at the Austrian Federal Academic Teaching Hospitals Feldkirch and Bregenz with current best practice treatment in 78 patients with infected and non-infected wounds.
