Servatus Ltd. heeft aangekondigd dat het is begonnen met de rekrutering voor zijn Fase I/II klinische studie voor slapeloosheid in het Sleep Disorders Centre in het Prince Charles Hospital in Queensland. Dit is het eerste onderzoek naar de effecten van levende biotherapeutica op patiënten met klinisch gediagnosticeerde slapeloosheid in Australië.
De studie zal de veiligheid en werkzaamheid van de behandeling onderzoeken bij 50 patiënten gedurende een behandelingsperiode van 35 dagen, met als doel het effect te beoordelen dat het levende biotherapeuticum heeft op de samenstelling en functie van het darmmicrobioom en de associatie met gezonde slaappatronen.
Dr. Deanne Curtin, directeur slaapstoornissencentrum van het Prince Charles Hospital zei: "Er is een duidelijk hiaat in de ontwikkeling van veilige en effectieve langetermijnoplossingen voor slapeloosheid. Het verbeteren van slaapgewoonten en gedragstherapie zijn doorgaans de eerste benaderingen bij het beheersen van slapeloosheid, maar de meeste mensen zoeken geen professionele ondersteuning en kunnen voor zelfmedicatie gebruik maken van vrij verkrijgbare medicijnen. De huidige medicijnen, of ze nu worden voorgeschreven of vrij verkrijgbaar zijn, zijn echter alleen voor kortdurend gebruik, kunnen ongewenste bijwerkingen hebben en behandelen de onderliggende oorzaak niet.
Ze vervolgde: "Tot op heden is de rol van het microbioom in de slaapgezondheid onvoldoende erkend en onderzocht. Er is echter een verband tussen het darmmicrobioom en slaap door het moduleren van ontstekingen, het reguleren van de synthese van neurotransmitters en het organiseren van het menselijke circadiane ritme. Daarom zou het beïnvloeden van het microbioom tot een gezondere samenstelling een veelbelovende nieuwe behandeloptie voor slapeloosheid kunnen bieden.”
Dr. Wayne Finlayson, CEO van Servatus, merkte op: “We zijn verheugd om te beginnen met de werving voor deze belangrijke proef. Het is een primeur voor Australië en we hopen dat het betere gezondheidsresultaten zal opleveren voor mensen die aan slapeloosheid lijden. Met een beter begrip van de microbioom-darm-hersen-as en hoe de interactie tussen deze organen de slaap kan beïnvloeden, hoopt Servatus een nieuwe behandeling voor slapeloosheid te bieden."
Overzicht slapeloosheid
Slapeloosheid is een veelzijdige slaapstoornis die zowel fysieke als mentale prestaties belemmert. Cumulatieve effecten van langdurig slaapverlies kunnen leiden tot nadelige gezondheidsresultaten, met gevolgen voor neuro-endocriene, metabole en immuunprocessen. Deze aandoeningen gaan vaak gepaard met of worden voorafgegaan door andere medische of psychiatrische aandoeningen zoals diabetes, hypertensie, hartaandoeningen, depressie, middelenmisbruik en de ziekte van Alzheimer.
Volgens de Sleep Health Foundation augustus 2021 lijdt meer dan de helft (59.4%) van de Australische bevolking aan minstens één chronisch slaapsymptoom. 14.8% had chronische slapeloosheid wanneer geclassificeerd door de internationale classificatie van slaapstoornissen (versie 3 criteria).
De gecombineerde directe en indirecte kosten van slaapstoornissen voor de Australische economie en samenleving bedragen $ 51 miljard per jaar. Nieuwe analyse gepubliceerd in het Journal of Clinical Sleep Medicine 2021, naar schatting 13.6 miljoen hadden ten minste één slaapstoornis in de Verenigde Staten, wat overeenkomt met een conservatieve schatting van $ 94.9 miljard aan zorgkosten per jaar.
Proefwerving
Het Servatus-onderzoek loopt in 2022 en de definitieve resultaten worden in 2023 verwacht.
WAT U UIT DIT ARTIKEL MOET NEMEN:
- De studie zal de veiligheid en werkzaamheid van de behandeling onderzoeken bij 50 patiënten gedurende een behandelingsperiode van 35 dagen, met als doel het effect te beoordelen dat het levende biotherapeuticum heeft op de samenstelling en functie van het darmmicrobioom en de associatie met gezonde slaappatronen.
- Dr Deanne Curtin, Sleep Disorders Centre Director at the Prince Charles Hospital said, “There is a definable gap in the development of safe and effective long-term solutions for insomnia.
- announced it has begun recruitment for its Phase I/II clinical trial for insomnia at the Sleep Disorders Centre at The Prince Charles Hospital in Queensland.
