Nieuwe klinische studie over digitale therapie voor angst

Vicore Pharma Holding AB kondigt vandaag de eerste patiënt aan die is ingeschreven voor de proeffase van COMPANION1, een klinische studie van een digitale cognitieve gedragstherapie voor patiënten met IPF.

Patiënten met IPF hebben een levensverwachting van drie tot vijf jaar, waarin kortademigheid, vermoeidheid en hoesten geleidelijk verergeren en in een eerder onderzoek is aangetoond dat 63% van de IPF-patiënten een matige tot ernstige mate van angst meldt2. Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een gevestigde methode om patiënten te helpen met de psychologische belasting veroorzaakt door een ernstige ziekte en een digitale CGT heeft het voordeel dat het XNUMX uur per dag toegankelijk is en kan worden gepersonaliseerd om aan de behoeften van de patiënt te voldoen.

COMPANION is een volledig gedigitaliseerde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met parallelle groepen om de impact van de digitale therapie Almee™ op de psychologische symptoombelasting bij volwassenen met de diagnose IPF te evalueren. Het COMPANION-onderzoek bestaat uit twee fasen; een pilotstudie die is ontworpen om het interactieve karakter van de therapiesessie te verfijnen, gevolgd door een centrale studie. De studie zal plaatsvinden in de VS en zal naar verwachting worden afgerond in H1 2023, waarna Vicore FDA-goedkeuring zal zoeken voor Almee™ als medisch hulpmiddel en naar verwachting in 2024 beschikbaar zal worden gesteld aan patiënten. Almee™ is ontwikkeld in samenwerking met Alex Therapeutics AB* en het COMPANION-onderzoek worden uitgevoerd met behulp van virtuele klinische oplossingen die zijn ontwikkeld door Curebase Inc*.

“We zijn erg verheugd dat we onze eerste patiënt in de pilotfase van de COMPANION-studie hebben gerandomiseerd. Deze studie zal niet alleen helpen om het effect van angst op de kwaliteit van leven van IPF-patiënten op te helderen, het zal ook de voordelen onderzoeken van geavanceerde digitale behandeling”, zegt professor Maureen Horton, hoofdonderzoeker van COMPANION, Johns Hopkins University.

“Almee™ is een integraal onderdeel van de Vicore-ontwikkelingsstrategie voor holistische en gepersonaliseerde behandeling van zeldzame longziekte en voorziet in een duidelijke onvervulde behoefte in de IPF-patiëntengroep. Deze gedecentraliseerde klinische studie geeft ons ook de mogelijkheid om het traditionele klinische proefmodel te heroverwegen terwijl de patiënt centraal blijft staan”, zegt Jessica Shull, directeur van Digital Therapeutics bij Vicore.