Nieuwe klinische ontwikkeling voor de behandeling van retinale vasculaire aandoeningen

AffaMed Therapeutics, een wereldwijd biotechnologisch bedrijf in de klinische fase dat zich toelegt op de ontwikkeling en commercialisering van transformatieve farmaceutische, digitale en chirurgische producten, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) haar Investigational New Drug (IND)-aanvraag voor de klinische ontwikkeling van AM712 (ASKG712), een nieuwe gepatenteerde bispecifieke biologische molecule die zowel vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) als angiopoietine-2 (Ang-2) blokkeert voor de behandeling van retinale vasculaire aandoeningen.

Op grond van deze IND zal AffaMed binnenkort een Fase 1-studie in de Verenigde Staten starten om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van AM712 bij proefpersonen met neovasculaire AMD te onderzoeken.

AffaMed Therapeutics is onlangs een licentieovereenkomst aangegaan met AskGene Pharma Inc. voor de exclusieve rechten om AM712 wereldwijd te ontwikkelen, produceren en op de markt te brengen in ex-Azië plus Japan.

"We zijn verheugd om samen te werken met AskGene en onze eerste IND-goedkeuring van de FDA te ontvangen." Dr. Dayao Zhao, CEO van AffaMed merkte op: "Als onderdeel van onze China-for-Global innovatiestrategie om de sterke aanwezigheid van AffaMed in China en de VS te benutten om gedifferentieerde therapieën voor de wereldmarkten te bevorderen, versterkt deze licentieovereenkomst onze wereldwijde oftalmologiepijplijn verder . Ik ben zeer verheugd om getuige te zijn van onze snelle uitvoering van deze strategie, van licenties tot goedkeuring door de Amerikaanse IND, en ik kijk uit naar onze nauwe samenwerking met AskGene.”

“AskGene zet zich in om snel veilige en effectieve medicijnen aan patiënten te brengen door het gebruik van innovatieve technologieën. We zijn zeer verheugd om samen te werken met AffaMed om het veelbelovende anti-VEGF/ANG2 bispecifieke molecuul AMG712 (ASKG712) te ontwikkelen ten behoeve van patiënten”, aldus AskGene's CEO Dr. Jeff Lu: “De uitzonderlijke wereldwijde expertise van het AffaMed-team op het gebied van oogheelkunde was een belangrijke overweging voor onze samenwerking. Door samen te werken kunnen we de ontwikkeling van ASKG712 wereldwijd versnellen.”

Dr. Ji Li, voorzitter van AffaMed, merkte op: "Wij geloven dat AM712 het potentieel heeft om een ​​best-in-class anti-VEGF/Ang-2 bispecifieke biologische molecule te zijn om tegemoet te komen aan de hoge onvervulde medische behoeften van patiënten met retinale vasculaire aandoeningen. We zijn verheugd om onze sterke uitvoeringscapaciteiten te demonstreren door binnen 2 maanden na het voltooien van onze licentieovereenkomst met AskGene de goedkeuring van de Amerikaanse IND te ontvangen.”