Nieuwe J&J Booster-studie: 85% effectief tegen ziekenhuisopname door COVID-19

Johnson & Johnson heeft vandaag nieuwe voorlopige resultaten bekendgemaakt van de Zuid-Afrikaanse Fase 3b Sisonke-studie, waaruit bleek dat een homologe (zelfde vaccin) booster-injectie van het Johnson & Johnson COVID-19-vaccin (Ad26.COV2.S) 85 procent effectiviteit tegen COVID-19 aantoonde. 19-gerelateerde ziekenhuisopname. De studie, uitgevoerd door de South African Medical Research Council (SAMRC), toonde aan dat de Johnson & Johnson-booster het risico op ziekenhuisopname door COVID-82 onder gezondheidswerkers in Zuid-Afrika verminderde nadat Omicron de dominante variant werd. Tijdens de bestudeerde maanden (half november tot half december) nam de frequentie van Omicron toe van 98 tot 19 procent van de COVID-19-gevallen in Zuid-Afrika, zoals gerapporteerd door GISAID, een initiatief dat COVID-XNUMX-gegevens levert.     

Een tweede, afzonderlijke analyse van de immuunrespons op verschillende vaccinregimes, uitgevoerd door Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), toonde aan dat een heterologe booster (ander vaccin) van het Johnson & Johnson COVID-19-vaccin bij personen die aanvankelijk de BNT162b2 kregen mRNA-vaccin genereerde een 41-voudige toename in neutraliserende antilichaamresponsen en een 5-voudige toename van CD8+ T-cellen tegen Omicron vier weken na de boost. Een homologe boost met BNT162b2 genereerde een 17-voudige toename in neutraliserende antilichamen en een 1.4-voudige toename in CD8+ T-cellen vier weken na de boost. Zowel neutraliserende antilichamen als CD8+ T-cellen waren vier weken na de boost hoger met het Johnson & Johnson-vaccin dan met het BNT162b2-vaccin.

De toename van CD8+ T-cellen die door het Johnson & Johnson-vaccin worden gegenereerd, kan de sleutel zijn tot het verklaren van de hoge mate van werkzaamheid tegen ernstige COVID-19-ziekte en ziekenhuisopname in de Sisonke 2-studie, aangezien is aangetoond dat de Omicron-variant aan neutraliserende antilichamen ontsnapt.

De gegevens zijn door de auteurs van de onderzoeken ingediend bij de pre-printserver medRxiv, in afwachting van publicatie in peer-reviewed tijdschriften.

Fase 3b Sisonke 2 Booster Shot-onderzoek bij Zuid-Afrikaanse gezondheidswerkers

Gegevens van de Sisonke 2-studie (n=227,310), uitgevoerd onder gezondheidswerkers in Zuid-Afrika die het eenmalige Johnson & Johnson COVID-19-vaccin als primaire dosis kregen, tonen aan dat de Johnson & Johnson COVID-19-booster de effectiviteit van het vaccin verhoogde (VE) tegen ziekenhuisopname tot 85 procent. Wanneer zes tot negen maanden na een primaire enkelvoudige dosis een booster-injectie werd toegediend, nam de VE in de loop van de tijd toe van 63 procent (95% BI, 31-81%) op 0-13 dagen tot 84 procent (95% BI, 67-92). %) op 14-27 dagen en 85 procent (95% BI, 54-95%) op 1-2 maanden na de boost.

Sisonke 2 werd uitgevoerd in ongeveer 350 vaccinatiecentra in alle negen provincies van Zuid-Afrika. Gebruikmakend van gegevens van Discovery Health, een Zuid-Afrikaanse managed care-organisatie, bepaalden onderzoeksonderzoekers de VE van de Johnson & Johnson COVID-19-boosterinjectie (n=69,092) in vergelijking met andere personen die waren ingeschreven bij dezelfde managed care-organisatie, in de periode vanaf november 15, 2021, tot en met 20 december 2021.

De inschrijving voor de Sisonke 2-tak van de proef begon net voor het begin van de Omicron-golf in Zuid-Afrika, waardoor onderzoekers de effectiviteit van het COVID-19-vaccin van het bedrijf konden evalueren, specifiek omdat Omicron de dominante variant in het land werd. In deze proef werd geen genomische karakterisering van isolaten van COVID-19-gevallen uitgevoerd.

Gezondheidswerkers hebben een verhoogd risico om besmet te raken met COVID-19, en in landen zoals Zuid-Afrika, waar een aanzienlijke populatie leeft met comorbiditeiten, zijn de gevolgen van SARS-CoV-2-infecties bij gezondheidswerkers bijzonder groot. De meerderheid van de Zuid-Afrikaanse gezondheidswerkers die aan COVID-19 zijn overleden, had ten minste één comorbiditeit en velen hadden meerdere comorbiditeiten.

Antilichaam- en T-celreacties na heteroloog stimuleringsregime groter dan na homoloog regime tegen Omicron-variant

Een analyse van 65 personen die primaire vaccinatie kregen met twee doses van een mRNA COVID-19-vaccin (BNT162b2), gevolgd door een homologe boosterinjectie van BNT162b2 (n=24) of een heterologe booster met het Johnson & Johnson COVID-19-vaccin ( n=41) vonden na ten minste zes maanden dat beide regimes de humorale en cellulaire respons tegen Omicron verhoogden.

Antilichaamresponsen tegen Omicron werden versterkt door zowel het Johnson & Johnson COVID-19-vaccin als het BNT162b2-vaccin, waarbij het Johnson & Johnson COVID-19-vaccin de neutraliserende antilichaamtiters met een factor 41 verhoogde vier weken na de boost. Het BNT162b2-vaccin bleek de antilichaamtiters te verhogen tot een hoger niveau in week twee na de boost, voordat het daalde tot een 17-voudige toename in week vier na de boost. De progressieve toename van antilichamen in de weken na een vaccinatie met een Johnson & Johnson-booster is vergelijkbaar met die na het eerste vaccin. De snelle immuunrespons gevolgd door afname van de antilichaamrespons na de BNT162b2-booster is ook vergelijkbaar met de reactie die wordt gezien na het priming-regime met twee doses.

Het Johnson & Johnson COVID-19-vaccin verhoogde de mediane Omicron-reactieve CD8+ T-cellen met een factor 5.5 en de Omicron-reactieve CD4+ T-cellen met een factor 3.1, terwijl het homologe (BNT162b2) regime zowel Omicron-reactieve CD4+ als CD8+ verhoogde T-cellen met 1.4-voudig.

T-cellen kunnen cellen aanvallen en vernietigen die zijn geïnfecteerd door het virus dat COVID-19 veroorzaakt en waarvan wordt aangenomen dat ze bijdragen aan bescherming tegen ernstige ziekten. Met name CD8+ T-cellen kunnen geïnfecteerde cellen direct vernietigen en worden daarbij geholpen door CD4+ T-cellen.

Deze gegevens suggereren dat heterologe boosting het potentieel heeft om sterke celgemedieerde immuniteit te induceren, wat belangrijk is voor het immuungeheugen en bescherming tegen ernstige aandoeningen van de lagere luchtwegen. De duurzaamheid van heterologe en homologe boost-regimes voor de SARS-CoV-2 Omicron-variant moet nog worden bepaald.

Extra informatie

Het Johnson & Johnson COVID-19-vaccin is goedgekeurd als booster door meerdere regelgevers en zorginstanties over de hele wereld. Johnson & Johnson blijft relevante gegevens indienen bij andere regelgevende instanties, de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en de National Immunization Technical Advisory Groups (NITAG's) wereldwijd om, indien nodig, de besluitvorming over lokale strategieën voor het toedienen van vaccins te informeren.

Op 16 december 2021 keurden de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) geactualiseerde aanbevelingen van de Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) voor de preventie van COVID-19 goed, waarbij de klinische voorkeur werd uitgesproken voor individuen om een ​​mRNA COVID-19 te ontvangen -19-vaccin over het Johnson & Johnsons COVID-19-vaccin. In de VS zullen personen die geen mRNA-vaccin kunnen of willen krijgen, toegang blijven houden tot het Johnson & Johnson COVID-XNUMX-vaccin.

Het Johnson & Johnson COVID-19-vaccin is een belangrijke keuze voor mensen die niet kunnen of willen terugkeren voor meerdere vaccinaties of die ongevaccineerd zouden blijven zonder een alternatief voor de mRNA-vaccins. Het Johnson & Johnson COVID-19-vaccin komt overeen met de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor medische interventies in een pandemische omgeving, die de nadruk leggen op het gemak van distributie, toediening en naleving.