Amgen heeft vandaag de resultaten bekendgemaakt van een gepoolde post-hocanalyse van de cruciale NAVIGATOR Fase 3- en PATHWAY Fase 2b-onderzoeken, waaruit bleek dat TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) verlagingen aantoonde van het jaarlijkse astma-exacerbatiepercentage (AAER) in biomarkersubgroepen van patiënten met ernstig astma. 1 Deze bevindingen ondersteunen de rol van TEZSPIRE als eersteklas behandeling voor een brede populatie van mensen met ernstige astma, ongeacht de biomarkerniveaus.1
In de gepoolde analyse verminderde TEZSPIRE, wanneer toegevoegd aan de standaardbehandeling (SoC), astma-exacerbaties bij patiënten, ongeacht het aantal eosinofielen in het bloed bij aanvang, wat een consistente werkzaamheid aantoont met een 71% (≥300 cellen per microliter), 48% (<300 cellen per microliter) en 48% (<150 cellen per microliter) vermindering van de AAER gedurende 52 weken, vergeleken met placebo toegevoegd aan SoC.1 In dezelfde analyse toonde TEZSPIRE ook verbeteringen aan in AAER bij patiënten, ongeacht fractioneel uitgeademde stikstofmonoxide ( FeNO) niveau en allergiestatus gedurende 52 weken, vergeleken met placebo
Bovendien toonde TEZSPIRE in een vooraf gespecificeerde verkennende analyse van NAVIGATOR een consistente werkzaamheid gedurende het hele jaar, ongeacht het seizoen.2 Gegevens tonen aan dat TEZSPIRE de AAER met 63% (winter), 46% (lente), 62% (zomer) en 54% (herfst) vergeleken met placebo.2 Het aandeel patiënten met een exacerbatie was in alle seizoenen lager in de TEZSPIRE-groep dan in de placebogroep.2
"De meerderheid van de patiënten met ernstige astma heeft meerdere oorzaken van ontsteking, veroorzaakt door allergenen, virale en bacteriële infecties en luchtvervuiling, die allemaal kunnen bijdragen aan aanhoudende exacerbaties. Deze nieuwe resultaten benadrukken het potentieel van TEZSPIRE om ernstige astma-exacerbaties bij patiënten te verminderen, ongeacht biomarkerniveaus en seizoenstriggers”, zegt Dr. Jonathan Corren, lid van de klinische faculteit aan de David Geffen School of Medicine, UCLA, en hoofdonderzoeker van de PATHWAY-studie.
"We zijn verheugd te zien dat patiënten minder astma-aanvallen ervaren na behandeling met TEZSPIRE op basis van de resultaten van de laatste analyses in de NAVIGATOR- en PATHWAY-onderzoeken", zegt David M. Reese, MD, executive vice president Research and Development bij Amgen. "Deze resultaten versterken onze overtuiging dat TEZSPIRE het potentieel heeft om een transformerend medicijn te zijn voor mensen met ernstige astma, ongeacht het seizoen of hun specifieke type ernstige astma."
Deze resultaten worden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Allergy, Astma & Immunology (AAAAI) in 2022.
TEZSPIRE is goedgekeurd in de Verenigde Staten voor de behandeling van ernstig astma en wordt door de regelgevende instanties beoordeeld in de EU, Japan en verschillende andere landen over de hele wereld.
WAT U UIT DIT ARTIKEL MOET NEMEN:
- In de gepoolde analyse verminderde TEZSPIRE, indien toegevoegd aan de standaardzorg (SoC), astma-exacerbaties bij patiënten, ongeacht het aantal eosinofielen in het bloed bij aanvang, wat een consistente werkzaamheid aantoont met een 71% (≥300 cellen per microliter), 48% (<300 cellen per microliter) en 48% (<150 cellen per microliter). cellen per microliter) en 52% (<XNUMX cellen per microliter) vermindering van de AAER gedurende XNUMX weken, vergeleken met placebo toegevoegd aan SoC.
- “Deze resultaten versterken onze overtuiging dat TEZSPIRE het potentieel heeft om een transformerend medicijn te zijn voor mensen met ernstig astma, ongeacht het seizoen of hun specifieke type ernstig astma.
- TEZSPIRE is goedgekeurd in de Verenigde Staten voor de behandeling van ernstig astma en wordt door de regelgevende instanties beoordeeld in de EU, Japan en verschillende andere landen over de hele wereld.
