Nieuwe studie: een derde van de vrouwen krijgt een klinische verkeerde diagnose van vaginitis

In de paper, Prestaties van een vaginale paneltest vergeleken met de klinische diagnose van vaginitis - die de bevindingen van een klinische proef met BD rapporteert - de drie oorzaken van vaginitis (bacteriële vaginose [BV], vulvovaginale candidiasis [VVC] of Trichomonas vaginalis [TV] ]) werden bestudeerd om de beoordeling door een arts te vergelijken met de resultaten van een moleculaire test. Uit de studie bleek dat in vergelijking met de moleculaire test, de diagnose van de clinicus 45.3 procent van de positieve gevallen (180 van de 397) miste en 12.3 procent van de negatieve gevallen ten onrechte als positief identificeerde (123 van de 879).

De studie werd ook geselecteerd voor opname in de Obstetrics & Gynecology Journal Club, die twee tot drie studies per nummer selecteert om medische studenten de kans te geven om historische papers te beoordelen en hen te helpen een basis te leggen voor evidence-based practice.

Tussen de 6 miljoen en 10 miljoen bezoeken aan de gezondheidszorg door vrouwen in de VS houden verband met symptomen van vaginitis.1,2 Hoewel vaginitis een veelvoorkomende aandoening is, is de diagnose van de gebruikelijke oorzaken ervan3,4 (BV, VVC of TV) bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd is niet gestandaardiseerd.

"Een verkeerde diagnose betekent ongepaste behandelingsaanbevelingen - ofwel onderbehandeling of overbehandeling", zegt co-auteur Molly Broache, medisch wetenschappelijk liaison voor Integrated Diagnostic Solutions bij BD. "Een vrouw kan worden gevraagd om nabezoeken aan de dokter te brengen die niet nodig zijn, of ze kan antimicrobiële resistentie ontwikkelen omdat ze antibiotica gebruikt die ze eigenlijk niet nodig heeft."

De studie vergeleek de diagnose van vaginitis door een clinicus met de resultaten van een vaginale paneltest uitgevoerd op het BD MAX™-systeem, een door de FDA geautoriseerde moleculaire test die nucleïnezuuramplificatie gebruikt om de microbiële oorzaken van BV, VVC en TV te detecteren. De studie omvatte 489 symptomatische deelnemers. Deelnemers kregen een klinische diagnose en lieten tijdens hun bezoek een vaginaal teststaafje afnemen. Wattenstaafjes werden naar een aparte testfaciliteit gestuurd en later vergeleken met de diagnose door de arts.

"We bewijzen vrouwen echt een medische slechte dienst als we niet de beste hulpmiddelen gebruiken die we hebben om de oorzaak of oorzaken van de symptomen te diagnosticeren die hen ertoe aanzetten om gezondheidszorg te zoeken", zei co-auteur van het onderzoek, Barbara Van Der Pol, Ph.D. ., MPH en hoogleraar geneeskunde en volksgezondheid. "Te veel infecties worden veroorzaakt door meerdere organismen om te denken dat we ze correct kunnen identificeren zonder diagnostische tests van hoge kwaliteit. De gegevens in dit artikel bevestigen dat we vrouwen de beste beschikbare opties verschuldigd zijn en klinische observaties zijn niet voldoende."

De BD MAX™ vaginale paneltest kan helpen de beperkingen van klinische diagnose aan te pakken en kan de diagnostische nauwkeurigheid helpen verbeteren. Deze geautomatiseerde test heeft een kortere doorlooptijd (ongeveer drie uur om tussen twee en 24 monsters tegelijk uit te voeren), dus resultaten op dezelfde dag zijn mogelijk als de clinicus het instrument ter plaatse beschikbaar heeft. Assay-automatisering is ontworpen om de variabiliteit en subjectiviteit te verminderen, waardoor de diagnostische nauwkeurigheid wordt vergroot.

"Als een vrouw op de een of andere manier een verkeerde diagnose krijgt - verteld dat ze geen vaginitis heeft maar daadwerkelijk heeft of verteld dat ze wel vaginitis heeft maar niet geïnfecteerd is - creëert dit ontberingen en risico's," zei Broache. “Vrouwen verdienen beter.”