Nieuw onderzoeksgeneesmiddel voor patiënten met acute myeloïde leukemie

Priothera Ltd. kondigt vandaag aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) toestemming heeft gegeven om door te gaan met de Investigational New Drug (IND)-aanvraag van het bedrijf om de cruciale fase 2b/3-studie van mocravimod (genaamd MO-TRANS) te starten.

Priothera zal de wereldwijde fase 2b/3-studie van MO-TRANS in Europa, de VS en Japan initiëren, waarin de werkzaamheid en veiligheid van mocravimod als aanvullende en onderhoudstherapie worden beoordeeld bij volwassen patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) ondergaan. ). De MO-TRANS-studie start naar verwachting in de tweede helft van 2022 en de voorlopige gegevens van deze studie worden eind 2024 verwacht.

Allogene stamceltransplantatie is de enige potentieel curatieve benadering voor AML-patiënten, maar de huidige behandelingsopties gaan nog steeds gepaard met een groot aantal bijwerkingen en hoge sterftecijfers. 

Florent Gros, medeoprichter en CEO van Priothera, merkte op: "De goedkeuring van de FDA IND om de MO-TRANS-studie te starten waarin mocravimod wordt beoordeeld bij AML-patiënten die allogene HSCT ondergaan, is een andere belangrijke mijlpaal voor Priothera. We liggen op schema om deze cruciale klinische fase 2b/3-studie te starten en kijken ernaar uit om samen te werken met een groot team van enthousiaste onderzoekers in de VS, Europa en Azië, die ons doel delen om mocravimod bij patiënten te brengen als aanvullende en onderhoudsbehandeling voor AML en mogelijk andere hematologische maligniteiten.”