Kintor Pharmaceutical Limited, een biotechnologiebedrijf in klinische fase dat innovatieve kleine moleculen en biologische therapieën ontwikkelt, kondigde de inschrijving en dosering aan van zijn eerste patiënt in China in zijn multiregionale fase III klinische proef (NCT04869228) van proxalutamide voor de behandeling van COVID-19 poliklinische patiënten in het Third People's Hospital van Shenzhen in China op 10 februari 2022.
De fase III-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multiregionale studie, ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van proxalutamide bij mannelijke poliklinische COVID-19-patiënten te evalueren. De fase III-studie heeft bijna 200 patiënten ingeschreven in locaties in onder meer Brazilië, de Filippijnen en Maleisië. China is een van de belangrijkste landen die deelnemen aan deze multiregionale proef, die op 1 september 2021 is goedgekeurd door de China NMPA. De locaties die deelnemen aan deze proef in China zijn onder meer het Beijing Ditan-ziekenhuis, het China-Japan Friendship Hospital, het derde People's Hospital van Shenzhen, Shanghai Public Health Clinical Center, Hangzhou Xixi Hospital, Public Health Clinical Center van Chengdu en het vijfde People's Hospital van Suzhou.
Dr. Tong Youzhi, de oprichter, voorzitter en CEO van Kintor Pharma, merkte op: “We willen president Dr. Hongzhou Lu en zijn team in het Third People's Hospital van Shenzhen speciaal bedanken voor de eerste opname en dosering van patiënten in de klinische fase III-studie van proxalutamide voor de behandeling van poliklinische COVID-19-patiënten in China, wat een zeer belangrijke stap is voor deze multiregionale klinische studie. We zullen er alles aan doen om meer sites in China uit te nodigen om deel te nemen aan dit cruciale onderzoek. Bovendien heeft de klinische proef voor opgenomen COVID-19-patiënten (NCT05009732) de inschrijving van patiënten in de Verenigde Staten, Oekraïne en de Filippijnen in gang gezet en voert momenteel patiëntenscreening uit voordat ze worden ingeschreven op locaties in China. We zetten het proces ook actief voort in de overige landen die deelnemen aan onze multiregionale klinische onderzoeken.”
WAT U UIT DIT ARTIKEL MOET NEMEN:
- Kintor Pharmaceutical Limited, een biotechnologiebedrijf in klinische fase dat innovatieve kleine moleculen en biologische therapieën ontwikkelt, kondigde de inschrijving en dosering aan van zijn eerste patiënt in China in zijn multiregionale fase III klinische proef (NCT04869228) van proxalutamide voor de behandeling van COVID-19 poliklinische patiënten in het Third People's Hospital van Shenzhen in China op 10 februari 2022.
- Hongzhou Lu en zijn team in het Third People's Hospital van Shenzhen voor de eerste patiënteninschrijving en dosering in de fase III klinische proef van proxalutamide voor de poliklinische behandeling van COVID-19-patiënten in China, wat een zeer belangrijke stap is voor deze multiregionale klinische proef.
- Bovendien heeft de klinische proef voor opgenomen COVID-19-patiënten (NCT05009732) de inschrijving van patiënten in de Verenigde Staten, Oekraïne en de Filipijnen geïnitieerd, en worden momenteel patiënten gescreend vóór inschrijving op locaties in China.
