Eerste patiënt met leeftijdsgerelateerd gehoorverlies krijgt nieuwe behandeling

ACOU085 is toegediend aan de eerste patiënt met leeftijdsgerelateerd gehoorverlies (presbyacusis) in een klinische fase 1b-studie in Duitsland. De pre-screening van patiënten die voldoen aan de uitgebreide in-/uitsluitingscriteria voor de lopende studie is bijna voltooid. Naast het hoofddoel van het onderzoek, namelijk het voor het eerst testen van de veiligheid en verdraagbaarheid van het kandidaat-geneesmiddel bij mensen, wordt een breed scala aan subjectieve en objectieve gehoortests uitgevoerd om het onderzoek naar de betrokkenheid van doelwitten te ondersteunen.

ACOU085 is een gepatenteerde, otoprotectieve medicijnkandidaat met een klein molecuul die een goed gedefinieerd moleculair doelwit moduleert dat bij voorkeur tot expressie wordt gebracht in de sensorische cellen van het binnenoor, de zogenaamde buitenste haarcellen (OHC). ACOU085 wordt gekenmerkt door een uniek dubbel werkingsmechanisme: het molecuul activeert de acute verbetering van de gehoorfunctie en biedt langdurig behoud van de terminaal gedifferentieerde OHC's. In december 2021 kreeg Acousia Therapeutics een CTA van het Duitse BfArM om de eerste fase 1b klinische studie bij mensen met ACOU085 te starten.

"Deze volgende stap van Acousia's otoprotectieve kandidaat-geneesmiddel ACOU085 naar onderzoeken bij patiënten die lijden aan presbyacusis, markeert een belangrijke mijlpaal op ons pad om van gehoorverlies een behandelbare ziekte te maken", zegt Dr. Tim Boelke, Chief Executive Officer en Chief Medical Officer van het bedrijf.

"Ik ben buitengewoon trots dat ons door hypothesen gestuurde, wetenschappelijke werk nu de klinische fase ingaat, slechts 6 jaar na het starten van een volwaardig de novo geneesmiddelontwikkelingsprogramma voor een nieuw, zeer innovatief geneesmiddeldoelwit", voegt Hubert Löwenheim, professor en Voorzitter van de afdeling KNO-hoofd- en nekchirurgie van de Universiteit van Tübingen en medeoprichter van Acousia Therapeutics.