Adiso Therapeutics, Inc. heeft vandaag aangekondigd dat het de inschrijving van zijn eerste cohort van patiënten in een klinische fase 1b-studie heeft afgerond, waarin ADS051 (BT051), een orale, darmbeperkte, kleine molecuulmodulator van de handel en activering van neutrofielen, wordt geëvalueerd als een mogelijke behandeling. voor patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (UC). Geblindeerde gegevens gaven aan dat dosering in dit cohort veilig was en goed werd verdragen, wat de start van de inschrijving van het tweede cohort met hogere dosis ondersteunt.
Deze fase 1b is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met meerdere oplopende doses bij patiënten met matig tot ernstig actieve UC (NCT05084261). De primaire doelstellingen van deze studie zijn veiligheid en verdraagbaarheid met een secundaire doelstelling van farmacokinetiek, en verkennende doelstellingen van reductie van neutrofiel-geassocieerde biomarkers. Deze Fase 1b-studie volgt op een Fase 1a-studie met enkelvoudige oplopende dosis bij gezonde vrijwilligers die aantoonde dat ADS051 darmbeperkt is zonder dosisbeperkende toxiciteiten of ernstige bijwerkingen.
"Het richten op neutrofielen is een nieuwe strategie voor de behandeling van de onderliggende pathofysiologie van colitis ulcerosa. Deze fase 1b-studie is de volgende stap in het onderzoeken hoe ADS051 veilig en effectief belangrijke routes kan remmen waarvan bekend is dat ze de migratie en activering van neutrofielen in de dikke darm veroorzaken, waar het acute ontstekingsproces in UC aan de gang is. In deze studie zullen we op zoek gaan naar biomarkers van farmacologische activiteit en vroege tekenen van klinische activiteit die zich kunnen vertalen in vermindering van colonontsteking en mucosale genezing bevorderen bij patiënten met matige tot ernstige UC”, zegt Scott Megaffin, Chief Executive Officer, Adiso. "Het voortzetten van de klinische ontwikkeling van ADS051 is belangrijk gezien de aanzienlijke onvervulde behoefte van patiënten met UC die weinig beschikbare darmbeperkte therapieën hebben die uniek zijn voor neutrofielenhandel."
WAT U UIT DIT ARTIKEL MOET NEMEN:
- heeft vandaag aangekondigd dat het de inschrijving van zijn eerste cohort patiënten heeft afgerond in een klinische fase 1b-studie ter evaluatie van ADS051 (BT051), een orale, in de darm beperkte, kleine molecuulmodulator van de handel in en activering van neutrofielen, als een potentiële behandeling voor patiënten met matig- tot ernstig actieve colitis ulcerosa (UC).
- Deze fase 1b-studie is de volgende stap in het onderzoeken hoe ADS051 veilig en effectief belangrijke routes kan remmen waarvan bekend is dat ze de migratie en activering van neutrofielen in de dikke darm veroorzaken, waar het acute ontstekingsproces bij CU aan de gang is.
- In deze studie zullen we zoeken naar biomarkers voor farmacologische activiteit en vroege tekenen van klinische activiteit die zich kunnen vertalen in een vermindering van de darmontsteking en de genezing van het slijmvlies kunnen bevorderen bij patiënten met matige tot ernstige UC.”
