AEYE Health rapporteerde de resultaten van haar cruciale FDA-klinische studie voor de autonome detectie van meer dan milde diabetische retinopathie. De studie was de eerste in zijn soort om te evalueren of AI-software nauwkeurig meer dan milde diabetische retinopathie kan detecteren met behulp van een enkel beeld per oog, verkregen met een desktop- of handheld netvliescamera.
Het gebruik van één beeld van elk oog kan de diagnostische procedure vereenvoudigen en de screeningstijd verkorten.
De waargenomen AI-resultaten voor elk camerasysteem:
- Topcon NW-400 (desktopcamera): 93.0% gevoeligheid, 91.4% specificiteit, >99% beeldbaarheid
- Optomed Aurora (handcamera): 91.9% gevoeligheid, 93.6% specificiteit, >99% beeldbaarheid
- Er werd één beeld per oog gebruikt voor zowel de desktop- als de handheld-camera's.
Er zijn 35 miljoen diabetici in de VS en meer dan 420 miljoen wereldwijd die het risico lopen om diabetische retinopathie te ontwikkelen, waarvoor een jaarlijkse screening vereist is. Vroege diagnose en interventie zijn de sleutel tot het voorkomen van gezichtsverlies. Meer dan een derde van de diabetici ouder dan 40 jaar zal diabetische retinopathie ontwikkelen, maar slechts 15%-50% van de patiënten wordt gescreend.
Autonome screening in de eerstelijnszorg waarvoor slechts één beeld per oog nodig is, verkregen met een kosteneffectieve handcamera, kan de naleving van screeningprotocollen verbeteren en uiteindelijk blindheid voorkomen bij diabetici die risico lopen op verlies van gezichtsvermogen.
AEYE Health zoekt goedkeuring van de FDA voor zijn autonome screeningsoplossing voor diabetische retinopathie.
Daarnaast bereidt het bedrijf de publicatie voor van de resultaten van de diagnose van glaucoom met behulp van digitale fundusbeelden.
