Baarmoederhalskanker: nieuwe fase van klinisch onderzoek

Volgens de gegevens in de Richtlijnen voor de diagnose en behandeling van baarmoederhalskanker (2021), uitgegeven door de Gynaecologische Oncologische Commissie van de Chinese Antikankervereniging, zijn er elk jaar ongeveer 604,000 nieuwe gevallen van baarmoederhalskanker en 341,000 sterfgevallen, die beide de vierde plaats in de incidentie en mortaliteit van gynaecologische tumoren.

Relevante statistieken tonen ook aan dat de incidentie van lokaal gevorderde baarmoederhalskanker ongeveer 44.9% van alle baarmoederhalskankers uitmaakt, en dat de meeste binnen twee tot drie jaar na de behandeling terugkeren. In het bijzonder is de vijfjaarsoverleving van stadium IIIA-IVA lokaal gevorderde baarmoederhalskanker minder dan 60%, waar momenteel gelijktijdige chemoradiotherapie als de standaardbehandeling voor dergelijke patiënten wordt beschouwd.

Het is bewezen dat immuuncheckpointremmers in combinatie met radiotherapie voor solide tumoren de overleving van de patiënt verlengen, maar er zijn wereldwijd geen immuuncheckpointremmers voor lokaal gevorderde baarmoederhalskanker goedgekeurd. De start van de klinische fase III-studie met cadonilimab in combinatie met gelijktijdige chemoradiotherapie voor de behandeling van lokaal gevorderde baarmoederhalskanker zal naar verwachting meer klinische voordelen opleveren, de overleving van patiënten met lokaal gevorderde baarmoederhalskanker verder verbeteren en een beter gerichte behandelingsoptie worden voor de meerderheid van de baarmoederhalskankerpatiënten in de nabije toekomst. Tegelijkertijd zal de start van deze klinische studie de indicatie-indeling van Cadonilimab op het gebied van baarmoederhalskanker verder verbeteren.

Op basis van de positieve effecten van cadonilimab verkregen in de klinische studie van recidiverende/gemetastaseerde baarmoederhalskanker, accepteerde CDE in september 2021 de nieuwe geneesmiddeltoepassing van Cadonilimab voor de behandeling van recidiverende/gemetastaseerde baarmoederhalskanker en verleende prioriteit aan de beoordeling. Cadonilimab zal daarom naar verwachting 's werelds eerste in zijn klasse op PD-1 gebaseerde bispecifieke antilichaam zijn die is goedgekeurd voor marktintroductie.

Daarnaast is in mei 2021 een wereldwijde klinische fase III-studie gestart met Cadonilimab plus op platina gebaseerde chemotherapie in combinatie met/zonder bevacizumab in de eerstelijnsbehandeling van persisterende, recidiverende of gemetastaseerde baarmoederhalskanker. Dit is de eerste fase III klinische studie van eerstelijns bispecifieke antilichaamimmunotherapie voor baarmoederhalskanker in China.