Op 24 november 2021 kondigde Kintor Pharma aan dat de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) het protocol voor de cruciale fase III-studie van KX-826 groen licht heeft gegeven.
Op 20 december 2021 werd met succes de startbijeenkomst gehouden tussen de belangrijkste onderzoekers voor de KX-826 fase III klinische studie. Het Peking University People's Hospital en het Huashan Hospital, gelieerd aan de Fudan University, leidden de proef, waaraan 26 ziekenhuizen deelnamen. Na met succes de klinische fase II-studie van KX-826 in China voor de behandeling van AGA te hebben geleid, werken professor Zhang Jianzhong van het Peking University People's Hospital en professor Yang Qinping van het Huashan Hospital verbonden aan de Fudan University opnieuw samen om de leidende hoofdonderzoekers te zijn ( toonaangevende PI's) van de cruciale fase III klinische studie van KX-826. Tijdens de bijeenkomst van de onderzoekers luisterden bijna 100 experts uit 26 ziekenhuizen in heel China naar het rapport over de werkzaamheid en veiligheid van de klinische fase II-studie van de KX-826. Professor Zhang Jianzhong rondde de bijeenkomst af en moedigde elke PI aan om met hoge kwaliteit en efficiëntie betrokken te zijn bij dit cruciale onderzoek.
Dr. Youzhi Tong, oprichter, voorzitter en Chief Executive Officer van Kintor Pharma, merkte op: "Kintor's team heeft met hoge efficiëntie uitgevoerd vanaf de goedkeuring van de NMPA tot de eerste dosering van deze fase III klinische proef met ongeveer een maand. Deze klinische fase III-studie zal worden uitgevoerd in 26 vooraanstaande medische instellingen voor dermatologie in heel China. We kijken ernaar uit om de geplande inschrijving van 416 proefpersonen tegen juni 2022 af te ronden, en de medische vervolgevaluatie (6 maanden studie + 1 maand follow-up) binnen het jaar. Met het doel om de klinische fase III-studie dit jaar af te ronden, versnellen we het proces en verwachten we dat KX-826 zo snel mogelijk ten goede zal komen aan patiënten over de hele wereld."
WAT U UIT DIT ARTIKEL MOET NEMEN:
- Na met succes mede leiding te hebben gegeven aan de fase II klinische proef met KX-826 in China voor de behandeling van AGA, werken professor Zhang Jianzhong van het Peking University People's Hospital en professor Yang Qinping van het Huashan Hospital verbonden aan de Fudan University opnieuw samen om de leidende hoofdonderzoekers te zijn. toonaangevende PI's) van de cruciale fase III klinische proef met KX-826.
- Tijdens de onderzoekersbijeenkomst luisterden bijna 100 experts uit 26 ziekenhuizen in heel China naar het rapport over de werkzaamheid en veiligheid van de klinische fase II-studie van de KX-826.
- Met het doel om de fase III klinische studie dit jaar af te ronden, versnellen we het proces en verwachten we dat KX-826 zo snel mogelijk ten goede zal komen aan patiënten wereldwijd.
