Juniper Biologics heeft vandaag aangekondigd dat het de licentierechten heeft verworven voor de ontwikkeling en commercialisering van TG-C LD (TissueGene-C lage dosis) voor de behandeling van artrose van de knie.
De licentieovereenkomst van $ 600 miljoen USD die Azië-Pacific, het Midden-Oosten en Afrika bestrijkt, werd ondertekend met Kolon Life Science en is de tweede acquisitie van Juniper Biologics in evenveel maanden. Volgens de voorwaarden van het partnerschap zal Juniper Biologics verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling en commercialisering van TG-C LD voor medische professionals en ziekenhuizen in deze regio's. Kolon Life Science zal verantwoordelijk zijn voor de ondersteuning van de ontwikkeling en de levering van TG-C LD.
TG-C LD is een niet-chirurgische onderzoeksbehandeling die wordt geprezen als 's werelds eerste celgemedieerde gentherapie voor artrose van de knie, [i] de meest voorkomende vorm van artritis. [ii] Volgens onderzoek is artrose wordt geschat als de elfde[1] belangrijkste oorzaak van invaliditeit wereldwijd, met naar schatting 300 miljoen patiënten in Azië-Pacific en het Midden-Oosten en Afrika alleen, die lijden aan de slopende effecten van de degeneratieve gewrichtsziekte. Het is een van de grootste onvervulde medische behoeften bij aandoeningen van het bewegingsapparaat, waarvan het risico is aangetoond dat het toeneemt met de leeftijd [iii].
TG-C LD, een eersteklas celgemedieerde gentherapie, richt zich op knieartrose door middel van een enkele intra-articulaire injectie. Kolon TissueGene, de licentiehouder voor TG-C in de Verenigde Staten (niet TG-C LD), heeft al een fase 2-klinische studie in de Verenigde Staten afgerond, met initiële gegevens die aanhoudende pijnverlichting en mobiliteitsverbetering aantonen na een enkele injectie in het kniegewricht, mogelijk tot 2 jaar. Fase 3 klinische onderzoeken in de Verenigde Staten met 1,020 patiënten lopen momenteel om de veiligheid en werkzaamheid van TG-C te bevestigen. Naast het bevestigen van de statistisch significante pijnvermindering en functieverbeteringen die zijn waargenomen in de Amerikaanse fase 2 klinische studie, zijn de onderzoeken ontworpen om de vertraging van ziekteprogressie aan te tonen om een DMOAD-aanduiding (Disease Modifying Osteoarthritis Drug) te verkrijgen.
Juniper Biologics CEO, Raman Singh, zei: "We zijn altijd op zoek naar gebieden waarin we het meeste verschil kunnen maken en TG-C LD biedt aanzienlijke verlichting voor patiënten met artrose in de knie die anders een operatie of andere behandelingsopties nodig zouden hebben. We zijn toegewijd aan het leveren van innovatieve behandelingen voor de behandeling van artrose van de knie door de regeneratie van kraakbeen en we geloven dat deze innovatieve onderzoeksbehandeling verlichting zal brengen voor miljoenen patiënten in de hele regio.”
“We zijn verheugd om met Juniper Biologics samen te werken om nieuwe wegen te vinden voor patiënten om toegang te krijgen tot deze innovatieve celtherapie voor onderzoek. Dit zou een bevestiging zijn van onze technologie en de marktwaarde ervan”, zegt Woosok Lee President en CEO van Kolon Life Science. "Wij geloven dat patiënten in Azië-Pacific, het Midden-Oosten en Afrika zullen kunnen profiteren van TG-C LD terwijl we de strengheid doorlopen om het tot een wereldwijde standaardbehandelingsoptie te maken."
