Veelbelovende nieuwe eerstelijnsbehandeling voor maagkanker/GEJ-kanker

Trishula Therapeutics, Inc. heeft vandaag voorlopige resultaten bekendgemaakt van een lopende Fase 1-studie ter evaluatie van TTX-030 in combinatie met budigalimab (onderzoeksanti-PD-1) en FOLFOX voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderde/gemetastaseerde HER2-negatieve maag- of gastro-oesofageale overgangskanker. De studieresultaten werden gepresenteerd in een mondelinge presentatie op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Association for Cancer Research (AACR) in New Orleans. De gepresenteerde gegevens tonen aan dat de combinatiebehandeling met TTX-030 over het algemeen goed werd verdragen en bemoedigende tekenen van antitumoractiviteit vertoonde.

"De responspercentages, ook bij patiënten met PD-L1 lage tumoren die in deze voorlopige analyse worden gezien, zijn zeer bemoedigend en ondersteunen het potentieel van TTX-030 om de standaard van zorg voor patiënten met maag- en gastro-oesofageale kanker te beïnvloeden," zei Zev Wainberg, MD, Professor of Medicine aan de UCLA en mededirecteur van het UCLA GI Oncology Program. "We kijken uit naar de volledige bevindingen van deze proef en de verdere vooruitgang van deze veelbelovende behandelingsaanpak."

Voorlopige resultaten op het gebied van werkzaamheid en veiligheid werden gepresenteerd vanaf een tussentijdse data-cut van 1 maart 2022. In totaal werden 44 patiënten geïncludeerd. Zesentwintig (26) patiënten kregen nog steeds de studiebehandeling en de mediane duur van de studie was 214 dagen (bereik 8-464+ dagen). Van de 40 patiënten die evalueerbaar waren voor de werkzaamheid, bereikten 21 patiënten (25 patiënten inclusief onbevestigde) de beste algehele respons van gedeeltelijke respons of beter inclusief 4 CR's: ORR = 52.5% (62,5% inclusief onbevestigde) en ziektecontrolepercentage = 92.5%. Zevenendertig (37) van de op werkzaamheid evalueerbare patiënten hadden een PD-L1 Combined Positive Score (CPS); responspercentages bij patiënten met CPS ≥1 waren 65% (77% inclusief onbevestigd).

Zevenentwintig van de 44 patiënten (61%) ondervonden ten minste één bijwerking (AE) van elke graad die werd beschouwd als gerelateerd aan TTX-030 (beoordeling door de onderzoeker), waaronder 9 patiënten (20.5%) met graad 3/4 AE's. Bijwerkingen kwamen over het algemeen overeen met de bijwerkingen die werden gezien bij de standaardbehandeling (chemotherapie plus anti-PD-1).

"Onze gegevens die op de AACR werden benadrukt, vertegenwoordigen de eerste veelbelovende klinische bevindingen van een anti-CD39-antilichaam bij patiënten met maagkanker en ondersteunen de rol van TTX-030 bij het omkeren van adenosine-gemedieerde immunosuppressie", aldus Anil Singhal, Chief Executive Officer. "We kijken uit naar de voortdurende vooruitgang van deze klinische studie van TTX-030, die volgens ons het potentieel heeft om het behandelingsparadigma voor kankerpatiënten aanzienlijk te verbeteren."