Een oraal geabsorbeerde tablet die cannabidiol (CBD) bevat, vermindert effectief pijn na een schouderoperatie zonder veiligheidsproblemen, vindt een nieuwe studie.
Onder leiding van onderzoekers van de afdeling Orthopedische Chirurgie van NYU Langone Health, bleek uit de studie dat de ORAVEXX-tablet veilig pijn beheerde na minimaal invasieve rotator cuff-chirurgie en geen bijwerkingen veroorzaakte die soms worden geassocieerd met CBD-gebruik, zoals misselijkheid, angst en lever toxiciteit. De bevindingen werden gepresenteerd op de American Academy of Orthopaedic Surgeon's (AAOS) 2022 Annual Meeting in Chicago.
"Er is dringend behoefte aan levensvatbare alternatieven voor pijnbestrijding, en onze studie presenteert deze vorm van CBD als een veelbelovend hulpmiddel na arthroscopische rotatormanchetreparatie", zegt hoofdonderzoeker Michael J. Alaia, MD, FAAOS, universitair hoofddocent bij de afdeling Orthopedische operatie. "Het zou een nieuwe, goedkope benadering kunnen zijn voor het leveren van pijnverlichting, en zonder de bijwerkingen van ontstekingsremmende medicijnen zoals NSAID's en verslavingsrisico's die verband houden met opiaten. Bovendien heeft CBD het voordeel van pijnverlichting zonder de psychotrope effecten die geassocieerd worden met THC of marihuana.”
De multicenter fase 1/2 klinische studie sorteerde willekeurig 99 deelnemers over 2 onderzoekslocaties (NYU Langone Health en Baptist Health/Jacksonville Orthopaedic Institute) tussen 18 en 75 jaar in een placebogroep en een groep die oraal geabsorbeerde CBD ontving. De deelnemers kregen een lage dosis Percocet voorgeschreven, kregen de opdracht om zo snel mogelijk van de verdovende middelen af te komen en de placebo/CBD driemaal daags gedurende 3 dagen na de operatie in te nemen.
Op de eerste dag na de operatie ondervonden patiënten die CBD kregen gemiddeld 23 procent minder pijn, gemeten aan de hand van de visuele analoge schaal (VAS) pijnscore in vergelijking met patiënten die de placebo kregen, wat erop wijst dat CBD bij patiënten met matige pijn een significant voordeel kan opleveren . Op zowel de eerste als de tweede dag na de operatie rapporteerden patiënten die CBD kregen 22 tot 25 procent meer tevredenheid met pijnbestrijding in vergelijking met degenen die placebo kregen. Verdere analyse toonde ook aan dat patiënten die 50 mg CBD kregen, minder pijn en meer tevredenheid met pijnbestrijding rapporteerden in vergelijking met patiënten die placebo kregen. Er werden geen belangrijke bijwerkingen gemeld.
Hoewel de resultaten veelbelovend zijn, waarschuwde Dr. Alaia consumenten tegen het zoeken naar gecommercialiseerde CBD-producten. "Onze studie onderzoekt een goed ontworpen, zorgvuldig onderzocht product in het kader van een door de FDA goedgekeurde nieuwe medicijntoepassing. Dit is momenteel nog experimentele geneeskunde en is nog niet op recept verkrijgbaar”, voegt hij eraan toe.
ORAVEXX, de buccaal geabsorbeerde tablet die in dit onderzoek is gebruikt, is ontworpen en vervaardigd door Orcosa Inc., een life sciences-bedrijf. Het is een niet-verslavende, snel opneembare CBD-samenstelling die is ontworpen om pijn te behandelen.
In de toekomst heeft NYU Langone een tweede onderzoek gelanceerd om te kijken of ORAVEXX specifiek chronische pijn kan behandelen bij patiënten met artrose. Er zijn ook meerdere fase 2-onderzoeken gepland om de werkzaamheid van het medicijn voor andere acute en chronische pijnbeheersingsproblemen te evalueren en de rol van CBD op ontstekingen te beoordelen.
WAT U UIT DIT ARTIKEL MOET NEMEN:
- On the first day after surgery, patients receiving CBD experienced on average 23 percent less pain as measured by the visual analog scale (VAS) pain score compared to patients receiving the placebo, highlighting that in patients with moderate pain, CBD may render a significant benefit.
- Led by researchers in the Department of Orthopedic Surgery at NYU Langone Health, the study found that the tablet ORAVEXX safely managed pain after minimally invasive rotator cuff surgery, and did not produce side effects sometimes associated with CBD use, such as nausea, anxiety, and liver toxicity.
- Participants were prescribed a low dose of Percocet, instructed to wean off the narcotic as soon as possible, and to take the placebo/CBD 3 times a day for 14 days after the surgery.
