Helio Health, een AI-gedreven gezondheidszorgbedrijf dat zich richt op het commercialiseren van vroege kankerdetectietests door middel van een eenvoudige bloedafname, heeft vandaag aangekondigd dat Hepatology Communications positieve resultaten heeft gepubliceerd van de ENCORE-studie die de sterke klinische prestaties van HelioLiver bij het detecteren van de aanwezigheid van vroeg hepatocellulair carcinoom (HCC) bevestigt. , de meest voorkomende vorm van leverkanker en de zevende meest voorkomende kanker wereldwijd, maar de tweede in kankergerelateerde mortaliteit, vaak als gevolg van late diagnose.1 In deze prospectieve, geblindeerde, multicenter fase 2-studie toonde HelioLiver een hoge specificiteit aan (91 %) en hoge gevoeligheid (76%) bij het detecteren van HCC in een vroeg stadium (stadium I en II), aanzienlijk beter dan andere klinisch beschikbare detectietools zoals AFP (57%), GALAD (65%) en echografie (47%). 2,3 Bij het beschouwen van HCC in het algemeen presteerde HelioLiver bij een sensitiviteit van 85% met dezelfde specificiteit van 91%.2
| HCC diagnostische tests | Vroeg stadium (I + II) gevoeligheid | Algemene gevoeligheid |
| HelioLever2 | 76% | 85% |
| AFP (≥ 20 ng/ml)2 | 57% | 62% |
| GALAD-score (≥ -0.63)2 | 65% | 75% |
| Ultrageluid3 | 47% | 84% |
| Opmerking: tabel geeft HelioLiver-gevoeligheden aan met een specificiteit van 91%2 | ||
| 2 LinN, et al. 2021. | ||
| 3 Tzartzeva K, et al. 2018. |
Helio ontwikkelde zijn next-generation sequencing-platform, ECLIPSETM, om 77 methyleringsdoelen in 28 genen te identificeren. Deze DNA-markers werken in combinatie met de serum HCC-eiwitten AFP, AFP-L3% en DCP om het multi-analyt-algoritme te verbeteren.
• De Area Under Receiver Operating Characteristic (AUROC) voor HelioLiver was 0.944, wat een significant beter voorspellend vermogen aantoont dan andere tests.
• Bij een vaste specificiteit van 87.5% bereikte HelioLiver een sensitiviteit van 87% voor HCC in een vroeg stadium en een algehele sensitiviteit van 90%.
• 10 van de 28 genen die in de HelioLiver-test werden gebruikt, bleken direct betrokken te zijn bij moleculaire routes waarvan bekend is dat ze betrokken zijn bij HCC-pathogenese, terwijl slechts één van de onderzochte maar niet-geselecteerde 497 genen aan dezelfde criteria voldeed, wat suggereert dat de markers in HelioLiver meer biologisch relevanter zijn dan tests die deze andere genen gebruiken.
Hepatology Communications is het officiële open-access, peer-reviewed tijdschrift van de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), gewijd aan de snelle verspreiding van hoogwaardig onderzoek in de hepatologie. AASLD is de meest gerespecteerde organisatie voor medische richtlijnen voor leverziekte in de Verenigde Staten.
HelioLiver ondergaat verdere evaluatie als onderdeel van Helio's cruciale, prospectieve biomarkerstudie, CLiMB (NCT03694600), waar de prestatie van de test direct zal worden vergeleken met echografie met behulp van multifasische MRI als de standaardbehandeling voor HCC-diagnose.
WAT U UIT DIT ARTIKEL MOET NEMEN:
- Helio Health, een AI-gedreven gezondheidszorgbedrijf dat zich richt op het commercialiseren van vroege kankerdetectietests op basis van een eenvoudige bloedafname, heeft vandaag aangekondigd dat Hepatology Communications positieve resultaten heeft gepubliceerd van de ENCORE-studie, die de sterke klinische prestaties van HelioLiver bij het detecteren van de aanwezigheid van vroeg hepatocellulair carcinoom (HCC) valideert. , de meest voorkomende vorm van leverkanker en de zevende meest voorkomende vorm van kanker wereldwijd, maar de tweede in kankergerelateerde sterfte, vaak als gevolg van een late diagnose.
- Van 10 van de 28 genen die in de HelioLiver-test werden gebruikt, werd vastgesteld dat ze direct betrokken zijn bij moleculaire routes waarvan bekend is dat ze betrokken zijn bij de pathogenese van HCC, terwijl slechts één van de onderzochte maar niet-geselecteerde 497 genen aan dezelfde criteria voldeden, wat erop wijst dat de markers in HelioLiver meer biologisch van aard zijn. relevanter dan tests die deze andere genen gebruiken.
- HelioLiver ondergaat verdere evaluatie als onderdeel van Helio's cruciale, prospectieve biomarkerstudie, CLiMB (NCT03694600), waar de prestatie van de test direct zal worden vergeleken met echografie met behulp van multifasische MRI als de standaardbehandeling voor HCC-diagnose.
