Positieve nieuwe resultaten voor de behandeling van artritis psoriatica

ACELYRIN, INC., Affibody AB en Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd., hebben vandaag aangekondigd dat een 16 weken durende, wereldwijde, klinische fase 2-studie met izokibep bij 135 patiënten met artritis psoriatica (PsA) het primaire eindpunt van ACR50 heeft bereikt. Izokibep behaalde ook secundaire eindpunten, waaronder PASI-respons, verbetering van enthesitis LEED's en verbetering van de kwaliteit van leven op een klinisch gevalideerd PsA-specifiek instrument voor kwaliteit van leven, de Psoriatic Impact of Disease (PsAID)-vragenlijst.   

De gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische fase 2-studie evalueerde de veiligheid en werkzaamheid van izokibep, gedoseerd 80 mg elke twee weken (Q2W) of 40 mg Q2W, versus placebo Q2W, bij volwassen patiënten met actieve PsA. Het primaire eindpunt van ACR50 en het secundaire eindpunt van PASI-responsen werden gehaald en bevonden zich aan de top van de reeks responsen, vergeleken met wat is gerapporteerd voor andere geneesmiddelen die zijn goedgekeurd of in ontwikkeling zijn voor PsA. Het aantal patiënten met resolutie van enthesitis lijkt te differentiëren. Een klinisch betekenisvolle verbetering van de ziektespecifieke kwaliteit van leven werd bereikt met de door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat, PsAID. Er zijn geen nieuwe veiligheidsproblemen geconstateerd.

“De positieve gegevens die in deze fase 2-studie zijn gegenereerd, ondersteunen onze hypothese dat de hoge potentie en kleine moleculaire grootte van izokibep resulteert in potentieel voor grotere blootstellingen en dus grotere werkzaamheid. Verbeterde penetratie van geneesmiddelen in dichte, slecht gevasculariseerde entheseweefsels zou consistent zijn met de differentieel grotere pijnvermindering die wordt waargenomen bij behandeling met izokibep, "zei Paul Peloso, MD, Chief Medical Officer (CMO) van ACELYRIN.

"Residuele entheseale pijn wordt geassocieerd met een ernstigere ziekte en een slechtere kwaliteit van leven. Het is opwindend om zo'n verbeterde resolutie van enthesitis en de verbeterde kwaliteit van leven van patiënten te zien, "voegde hij eraan toe.

"Artritis psoriatica is een pijnlijke en slopende ontstekingsziekte van de perifere gewrichten, huid en nagels, en het kan ook de wervelkolom aantasten. We zijn verheugd dat deze fase 2-studie het potentieel van izokibep benadrukt om klinisch gedifferentieerde werkzaamheid te bieden op dit gebied van aanhoudende onvervulde behoeften”, aldus Prof. Nikolai Brun, MD, PhD, CMO van Affibody. "Belangrijk is dat er nog een mogelijkheid is om door te gaan met het onderzoeken van hogere blootstellingen om de respons te optimaliseren en nog steeds izokibep af te leveren als enkelvoudige SC-injecties."

Shao-Lee Lin, MD, PhD, mede-oprichter en CEO van ACELYRIN, zei: "Deze gegevens onderstrepen ons vertrouwen in de eerder aangekondigde strategie om het potentieel van IL-17A-remming voor transformatieve werkzaamheid in veel ziektetoestanden volledig te evalueren."

“De PsA P2-gegevens hebben positieve implicaties, met name voor axiale spondyloartritis (AxSpA) en psoriasis (PsO), gezien de impact op enthesitis- en PASI-reacties. Hogere dosering (160 mg QW) en Q2W-dosering van izokibep zullen worden bestudeerd in een PsA P2b/3-hoofdonderzoek als een volgende stap in de voortgang van het programma, "voegde ze eraan toe.

David Bejker, CEO van Affibody, zei: "Deze onderzoeksresultaten zijn belangrijk om de mogelijkheid aan te tonen om de beste verbindingen te creëren op basis van de Affibody®-technologie."

Details van de PsA Fase 2-onderzoeksgegevens zullen worden gedeeld door middel van een podiumpresentatie op het congres van de European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) in Kopenhagen op 3 juni 2022 om 11 uur CET.

ACELYRIN bezit wereldwijde rechten op izokibep, met uitzondering van ontwikkelings- en commercialiseringsrechten door Inmagene in geselecteerde Aziatische landen, waaronder China, Hong Kong, Zuid-Korea en Taiwan, en met uitzondering van Japan. Affbody heeft commercialiseringsrechten in de Scandinavische landen.