Platinaresistente ovariumkankertherapie krijgt doorbraaktherapie

InxMed Co., Ltd. kondigde aan dat IN0018 de Breakthrough Therapy Designation heeft gekregen van de China National Medical Products Administration. Deze aanwijzing is gebaseerd op de resultaten van een Fase Ib/II klinische studie van IN10018 voor platinaresistente eierstokkanker, met de voorgestelde indicatie voor de behandeling van platinaresistente eierstokkanker in combinatie met PEG-liposomaal doxorubicine. InxMed is van plan om meer gegevens over IN10018 bekend te maken tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology in juni 2022 en om in de tweede helft van het jaar een cruciale studie te starten. 

Breakthrough Therapy Designation is bedoeld om bedrijven te helpen nauw samen te werken met autoriteiten om onderzoek, ontwikkeling en goedkeuring van innovatieve therapieën die tegemoet kunnen komen aan onvervulde medische behoeften, te versnellen. IN10018 ontving in augustus 2021 een versnelde aanwijzing van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de behandeling van patiënten met platinaresistente eierstokkanker. InxMed zal aan de hoge verwachtingen voldoen en ernaar streven om de voordelen van innovatieve geneesmiddelen zo snel mogelijk aan patiënten te leveren .

FAK is een niet-receptor tyrosinekinase en transmitter die een belangrijke rol speelt bij celadhesie, migratie en regulatie. Het vertoont expressie-upregulatie in meerdere tumortypen. Onderzoekers hebben ontdekt dat het remmen van de FAK-signaleringsroute eerder mislukte chemotherapie en gerichte therapie veroorzaakt door resistentie tegen geneesmiddelen effectief kan omkeren en de respons en werkzaamheid van immunotherapie voor solide tumoren kan verbeteren.

IN10018 is een krachtige en zeer selectieve adenosinetrifosfaat-concurrerende FAK-remmer, en InxMed heeft zijn exclusieve wereldwijde ontwikkelings- en commerciële exploitatierechten. Het InxMed Nanjing Translational Medicine Center heeft uitgebreid origineel verkennend onderzoek gedaan naar IN10018- en FAK-targets en heeft onderzoeksresultaten gepubliceerd in gerenommeerde academische tijdschriften. Vroege klinische gegevens over IN10018 toonden de veiligheid en werkzaamheid aan bij meerdere tumortypes, en de laatste onderzoeksresultaten en preklinische gegevens toonden aan dat IN10018 ook effectief kan zijn in combinatietherapieën. Verwacht wordt dat het de tumor-geassocieerde fibrosebarrière zal overwinnen en de lokale immuniteit zal verbeteren, en heeft daarom het potentieel om als een belangrijk ankermolecuul te fungeren in synergie met verschillende therapeutische modaliteiten, waaronder immunotherapie, chemotherapie en gerichte therapie.

InxMed heeft een wereldwijd klinisch ontwikkelingsprogramma opgezet voor IN10018. Klinische onderzoeken die momenteel aan de gang zijn in de VS en China zijn bedoeld voor platina-resistente eierstokkanker, NRAS-mutant gemetastaseerd melanoom, triple-negatieve borstkanker, hoofd- en nekkanker, pancreaskanker en andere solide tumoren die nog steeds geen effectieve behandeling hebben.