Klik hier om JOUW banners op deze pagina te tonen en betaal alleen voor succes

Draadnieuws

Nieuwe cruciale fase 3 orale insulinestudie

Geschreven door editor

Oramed Pharmaceuticals Inc. heeft vandaag aangekondigd dat het de inschrijving van patiënten voor zijn fase 3 ORA-D-013-1-onderzoek van zijn orale insulinecapsule ORMD-0801 voor de behandeling van type 2 diabetes (T2D) heeft voltooid, waarmee het doel van 675 patiënten met 710 patiënten ingeschreven.             

ORA-D-013-1 is de grootste van de twee Fase 3-onderzoeken van Oramed die worden uitgevoerd onder door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde protocollen voor de behandeling van T2D-patiënten die onvoldoende glykemische controle hebben gedurende een periode van 6 tot 12 maanden. Werkzaamheidsgegevens voor ORA-D-013-1 komen beschikbaar nadat alle patiënten de eerste behandelingsperiode van 6 maanden hebben voltooid.

“We zijn verheugd aan te kondigen dat 's werelds eerste Fase 3 orale insuline-studie, uitgevoerd volgens een FDA-protocol, een belangrijke mijlpaal heeft bereikt met de voltooiing van de inschrijving. Na de zes maanden durende behandeling van de laatste patiënt, verwachten we de topline-resultaten in januari 2023 aan te kondigen”, aldus Oramed CEO Nadav Kidron. “We zijn erg enthousiast over het vooruitzicht van een orale insulineoptie voor mensen met diabetes. Orale insuline wordt oraal toegediend en bootst endogene insulineregulatie na voordat het de bloedbaan bereikt, waardoor een betere bloedglucosecontrole wordt geboden en mogelijk de risico's en complicaties die gepaard gaan met injecteerbare insuline, waaronder gewichtstoename en hypoglykemie, worden verminderd, terwijl het ook gemakkelijker toe te dienen is. Ik wil alle patiënten, onderzoekers en partners bedanken die betrokken zijn bij deze klinische proef, allemaal met het gemeenschappelijke doel om een ​​doorbraak in diabetestherapie teweeg te brengen.”

Over de auteur

editor

Hoofdredacteur van eTurboNew is Linda Hohnholz. Ze is gevestigd in het hoofdkantoor van eTN in Honolulu, Hawaii.

Laat een bericht achter

Delen naar...