Nieuwe onderzoeksresultaten voor patiënten met recidiverend/refractair grootcellig B-cellymfoom

AbbVie en Genmab A/S hebben vandaag topline resultaten bekendgemaakt van de eerste cohort van de EPCORE™ NHL-1 fase 1/2 klinische studie ter evaluatie van epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), een subcutaan bispecifiek antilichaam in onderzoek. Het onderzoekscohort omvat 157 patiënten met recidiverend/refractair grootcellig B-cellymfoom (LBCL) die ten minste twee eerdere lijnen van systemische therapie ontvingen, waaronder 38.9 procent die eerder werden behandeld met chimere antigeenreceptor (CAR) T-celtherapie. Op basis van de topline-resultaten zullen de bedrijven de wereldwijde regelgevende instanties inschakelen.

LBCL is een snelgroeiend type non-Hodgkin-lymfoom (NHL) - een kanker die zich in het lymfestelsel ontwikkelt - dat de B-cellymfocyten, een type witte bloedcel, aantast. Er zijn wereldwijd naar schatting 150,000 nieuwe LBCL-gevallen per jaar. LBCL omvat diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL), het meest voorkomende type NHL wereldwijd en goed voor ongeveer 31 procent van alle NHL-gevallen.1,2,3,4

"We streven ernaar om AbbVie's sterke expertise op het gebied van bloedkanker te benutten om epcoritamab, naast Genmab, verder te ontwikkelen voor bepaalde patiënten met bloedkanker die beperkte behandelingsopties hebben", zegt Mohamed Zaki, MD, Ph.D., vice-president en hoofd, wereldwijde oncologieontwikkeling, AbbVie.

De topline-resultaten van dit cohort toonden een bevestigd algemeen responspercentage (ORR) van 63.1 procent door een onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC). De waargenomen mediane responsduur (DOR) was 12 maanden. De gemiddelde lijnen van eerdere therapie in dit cohort waren 3.5 (2 tot 11 therapielijnen). De meest voorkomende tijdens de behandeling optredende bijwerkingen van elke graad (groter dan of gelijk aan 20 procent) omvatten cytokine release syndrome (CRS) (49.7 procent), pyrexie (23.6 procent), vermoeidheid (22.9 procent), neutropenie (21.7 procent), en diarree (20.4 procent). De meest voorkomende bijwerkingen van graad 3 of 4 tijdens de behandeling (groter dan of gelijk aan 5 procent) waren neutropenie (14.6 procent), anemie (10.2 procent), verminderd aantal neutrofielen (6.4 procent) en trombocytopenie (5.7 procent). Bovendien was de waargenomen CRS van graad 3 2.5 procent. De gegevens zullen worden ingediend voor presentatie op een toekomstige medische vergadering.

Epcoritamab wordt mede ontwikkeld door AbbVie en Genmab als onderdeel van de brede oncologische samenwerking van de bedrijven. De bedrijven blijven zich inzetten voor de evaluatie van epcoritamab als monotherapie, en in combinatie, over verschillende therapielijnen voor een verscheidenheid aan hematologische maligniteiten, waaronder een lopende fase 3, open-label, gerandomiseerde studie ter evaluatie van epcoritamab als monotherapie bij patiënten met recidiverende/refractaire DLBCL (NCT: 04628494).

"Samen met onze partner, AbbVie, zullen we samenwerken met regelgevende instanties om de volgende stappen te bepalen en epcoritamab in verschillende klinische onderzoeken te blijven evalueren als een mogelijke behandelingsoptie voor patiënten met verschillende hematologische maligniteiten", zegt Jan van de Winkel, Ph. D., algemeen directeur, Genmab. "We kijken ernaar uit om de bevindingen te delen tijdens een toekomstige medische bijeenkomst."