Nieuwe behandeling aan de horizon voor migraine

Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. en Pfizer Inc. hebben vandaag aangekondigd dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies heeft uitgebracht over rimegepant, een calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP)-receptorantagonist , waarbij de dosis van 75 mg rimegepant (verkrijgbaar als oraal oplossende tablet) wordt aanbevolen voor het in de handel brengen van zowel de acute behandeling van migraine met of zonder aura bij volwassenen als de preventieve behandeling van episodische migraine bij volwassenen die ten minste vier migraineaanvallen per maand hebben .            

Het positieve advies van het CHMP zal nu worden beoordeeld door de Europese Commissie (EC). De beslissing over het al dan niet goedkeuren van rimegepant, wiens handelsnaam van de Europese Unie (EU) VYDURA™ zal zijn, zal worden genomen door de EC en zou geldig zijn in alle 27 EU-lidstaten, evenals in IJsland, Liechtenstein en Noorwegen. Indien goedgekeurd, zal rimegepant de eerste orale CGRP-receptorantagonist in de EU zijn en de enige migrainemedicatie die is goedgekeurd voor zowel acute als preventieve behandeling.

"Deze uiting van vertrouwen in rimegepant brengt ons dichter bij ons doel om patiënten die aan deze slopende neurologische aandoening lijden te helpen bij het vinden van de juiste behandeling", zegt Nick Lagunowich, Global President, Pfizer Internal Medicine. "Pfizer is er trots op een sterke voetafdruk in Europa te hebben, wat zal helpen deze belangrijke potentiële nieuwe behandelingsoptie naar miljoenen volwassenen in Europa met migraine te brengen."

Het positieve advies van het CHMP was gebaseerd op de beoordeling van de resultaten van drie fase 3-onderzoeken en een langlopend, open-label veiligheidsonderzoek bij de acute behandeling van migraine, en een fase 3-onderzoek met een 1-jarige open-label verlenging in de preventieve behandeling van migraine. In deze onderzoeken was rimegepant veilig en werd het goed verdragen met een percentage bijwerkingen dat vergelijkbaar was met dat van placebo.

"De aanbeveling voor rimegepant markeert een belangrijke mijlpaal voor de migrainegemeenschap", zegt Vlad Coric, MD, Chief Executive Officer en voorzitter van de raad van bestuur van Biohaven. "Samen met Pfizer zijn we toegewijd aan het helpen van patiënten en hopen we spoedig patiënten in Europa, en uiteindelijk ook aan degenen over de hele wereld, die met deze slopende ziekte leven, van wie velen tegenwoordig geen bevredigende behandelingsopties hebben, te voorzien."