Advanced Oxygen Therapy Inc. (AOTI), de wereldleider in niet-invasieve topische wondgenezingsoplossingen met zuurstof, heeft vandaag aangekondigd dat het de Chinese National Medical Products Administration (NMPA), gewoonlijk China FDA genoemd, heeft goedgekeurd voor zijn unieke cyclisch onder druk staande topische wond Zuurstof (TWO2) therapie. Dit maakt het de enige geavanceerde therapie voor langdurige wondgenezing die een dergelijke aanduiding heeft gekregen en stelt het bedrijf nu in staat om samen met zijn lokale partner marketing in China te starten.
China heeft 's werelds grootste populatie diabetische en bijgevolg diabetische voetulcera (DFU). De International Diabetes Federation schat dat 10.6% van de Chinese volwassen bevolking nu diabetes heeft, wat neerkomt op 141 miljoen mensen. Dit vertegenwoordigt een toename van 56%, of 50 miljoen personen, alleen al in de afgelopen 10 jaar.1 In China is recentelijk gerapporteerd dat de jaarlijkse incidentie van DFU en amputatie respectievelijk 8.1% en 5.1% is, wat neerkomt op maar liefst 11.4 miljoen ulceraties en 7.2 miljoen te voorkomen amputaties van de onderste ledematen per jaar
AOTI's wereldwijd gepatenteerde TWO2-therapie voor thuiszorg is aangetoond in recent gepubliceerde, hoogwaardige Randomized Controlled Trial 3 en Real Word Evidence 4-onderzoeken om duurzamere volledige DFU-genezing te bieden. Resulterend in een zesvoudige vermindering van het terugkeren van ulcera, met een ongekende vermindering van 88% in ziekenhuisopnames en 71% vermindering van amputaties van de onderste ledematen gezien gedurende 12 maanden. Een dergelijke aanhoudende genezing biedt patiënten hernieuwde hoop op behoud van ledematen, terwijl het een aanzienlijke vermindering van het gebruik van gezondheidszorgbronnen biedt, met als gevolg economische besparingen voor de gezondheid.
Professor Andrew Boulton, voormalig voorzitter van de European Association for the Study of Diabetes en professor in de geneeskunde aan de Universiteit van Manchester, VK en de Universiteit van Miami, VS, en voorzitter van de wetenschappelijke en klinische adviesraad van AOTI, merkte op: “Diabetes is een van de snelst groeiende wereldwijde gezondheidsproblemen van de 21e eeuw. Het is een echte game-changer om eindelijk klinisch bewezen therapieën voor thuiszorg zoals TWO2 beschikbaar te hebben die een betekenisvolle impact hebben op kritieke resultaten zoals ziekenhuisopnames en amputaties. Nu TWO2-therapie in China is goedgekeurd, heeft 's werelds grootste populatie diabetische voetulcera hernieuwde hoop op betere resultaten."
WAT U UIT DIT ARTIKEL MOET NEMEN:
- Professor Andrew Boulton, past-President of the European Association for the Study of Diabetes and Professor of Medicine at the University of Manchester, UK and University of Miami, USA, and Chairman of AOTI’s Scientific and Clinical Advisory Board, commented.
- Making it the only advanced sustained wound healing therapeutic to have achieved such a designation and allowing the company to now commence marketing in China with its local partner.
- Resulting in six-fold reductions in ulcer recurrence, with an unprecedented 88% reduction in hospitalizations and 71% reduction in lower extremity amputations seen over 12 months.
