Nieuwe positieve klinische gegevens bij patiënten met gastro-intestinale kankers

Geschreven door editor

Mirati Therapeutics, Inc., een in de klinische fase gericht oncologiebedrijf, heeft vandaag positieve resultaten aangekondigd van een fase 2-cohort van de KRYSTAL-1-studie ter evaluatie van adagrasib bij de 600 mg BID-dosis bij patiënten met voorbehandeld ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier en andere gastro-intestinale (GI) tumoren met een KRASG12C-mutatie, waaronder kankers van de galwegen, appendix, dunne darm, gastro-oesofageale overgang en slokdarm. De resultaten toonden aan dat adagrasib significante klinische activiteit en brede ziektecontrole vertoonde.

Print Friendly, PDF & Email

De bevindingen (Abstract #519) zullen vandaag om 10:00 uur ET worden gepresenteerd tijdens een snelle abstracte sessie op het 2022 American Society for Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal (GI) Cancers Symposium.      

Dr. Tanios S. Bekaii-Saab, een onderzoeker van de KRYSTAL-1-studie, merkte op: "Gastro-intestinale kankers zijn enkele van de meest voorkomende kankers en blijven ondanks recente vooruitgang geassocieerd met slechte overlevingsresultaten, vooral bij patiënten met GI-tumoren die een KRASG12C-mutatie. Nieuwe klinische gegevens gepresenteerd op ASCO GI tonen aan dat adagrasib, een remmer van KRASG12C, veelbelovende klinische activiteit vertoonde bij patiënten met pancreaskanker en andere GI-tumoren. Deze bevindingen bouwen voort op de eerder gerapporteerde positieve klinische gegevens van adagrasib bij colorectale en pancreaskankers, en zijn zeer bemoedigend en rechtvaardigen verder onderzoek van adagrasib in deze setting."

Samenvatting van klinische resultaten

• Per 10 september 2021 ontving de subgroep van patiënten met gastro-intestinale kankers met een KRASG12C-mutatie die deelnamen aan de adagrasib monotherapie-arm (n=30) ten minste twee eerdere lijnen van systemische antikankertherapieën en had een mediane follow-up van 6.3 maanden .

• Van de evalueerbare patiënten (n=27) was het objectieve responspercentage (ORR) 41% en het ziektecontrolepercentage (DCR) 100%. Bij evalueerbare patiënten met pancreaskanker (n=10) was het responspercentage (RR) 50%, inclusief 1 onbevestigde partiële respons (PR); de mediane responsduur (mDOR) was 7.0 maanden, met een mediane follow-up van 8.1 maanden. Bij patiënten met andere GI-tumoren (n=17) was de RR 35%, met twee onbevestigde PR's; de mDOR was 7.9 maanden bij deze patiënten, met een mediane follow-up van 6.3 maanden.

• De mediane progressievrije overleving (mPFS) bij patiënten met pancreaskanker was 6.6 maanden (95% betrouwbaarheidsinterval, BI: 1.0; 9.7), en bij patiënten met de andere GI-tumoren was de mPFS 7.9 maanden (95% BI 6.90– 11.30 uur).

• In de totale subgroep van patiënten met KRASG12C-gemuteerde GI-kankers die in dit cohort werden geëvalueerd, werd adagrasib goed verdragen, met een beheersbaar veiligheidsprofiel. Behandelingsgerelateerde bijwerkingen van graad 3/4 (TRAE's) werden waargenomen bij 27% van de patiënten die werden behandeld met adagrasib, waarbij geen TRAE's leidden tot stopzetting van de behandeling en er werden geen TRAE's van graad 5 waargenomen.

"Wij zijn van mening dat adagrasib een gedifferentieerd moleculair profiel heeft, en de gegevens die bij ASCO GI worden gepresenteerd, ondersteunen verder zijn potentiële best-in-class profiel", zegt Charles M. Baum, MD, Ph.D., oprichter, president en hoofd van onderzoek en ontwikkeling, Mirati Therapeutics, Inc. “De resultaten toonden positieve klinische activiteit aan bij patiënten met KRASG12C-gemuteerde GI-kankers die werden behandeld met adagrasib als monotherapie, vooral bij patiënten met alvleesklierkanker waar de opties beperkt zijn. We blijven adagrasib als monotherapie en in combinatie met andere kankergeneesmiddelen agressief evalueren in een breed ontwikkelingsplan om meer mensen met kanker te helpen."

Print Friendly, PDF & Email

Over de auteur

editor

Hoofdredacteur van eTurboNew is Linda Hohnholz. Ze is gevestigd in het hoofdkantoor van eTN in Honolulu, Hawaii.

Laat een bericht achter