Nieuwe aanwijzing als weesgeneesmiddel voor de behandeling van folliculair lymfoom

Geschreven door editor

CASI Pharmaceuticals, Inc., een Amerikaans biofarmaceutisch bedrijf dat zich toespitst op de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve therapieën en farmaceutische producten, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Orphan Drug Designation (ODD) heeft toegekend aan haar partner BioInvent International AB, voor BI-1206, een anti-FcyRllB-antilichaam in onderzoek, voor de behandeling van folliculair lymfoom (FL), de meest voorkomende vorm van langzaam groeiend non-hodgkinlymfoom (NHL).

Print Friendly, PDF & Email

BI-1206 is het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel van BioInvent en wordt momenteel onderzocht in twee Fase 1/2-onderzoeken. Een daarvan is het evalueren van de BI-1206-combinatie met rituximab voor de behandeling van non-Hodgkin-lymfoom, waaronder patiënten met FL, MCL en marginale zone-lymfoom (MZL) die een recidief hebben gehad of ongevoelig zijn voor rituximab. Een tweede Fase 1/2-studie onderzoekt BI-1206 in combinatie met anti-PD1-therapie Keytruda® (pembrolizumab) in solide tumoren.

Dr. Wei-Wu He, voorzitter en CEO van CASI, merkte op: “BioInvent blijft vooruitgang boeken met de ontwikkeling en het regelgevingskader voor BI-1206. De CTA-goedkeuring in China in december 2021 en de recente FDA Orphan Drug Designation demonstreren het sterke potentieel van dit eersteklas antilichaam. CASI heeft de Chinese commerciële rechten van BI-1026 en ons team bereidt zich voor op de klinische studie in China. CASI en BioInvent zijn naadloze partners en hebben het gemeenschappelijke doel om patiënten te helpen met innovatieve farmaceutische technologieën.”

Print Friendly, PDF & Email

Over de auteur

editor

Hoofdredacteur van eTurboNew is Linda Hohnholz. Ze is gevestigd in het hoofdkantoor van eTN in Honolulu, Hawaii.

Laat een bericht achter