Nieuwe gegevens over antivirale behandelingen voor Hepatitis B en C

Gilead Sciences heeft vandaag gegevens bekendgemaakt van meerdere onderzoeken die het klinische voordeel en de differentiatie van zijn hepatitisbehandelingen benadrukken, evenals Gileads voortdurende inzet voor leveronderzoek om de eliminatie van virale hepatitis in Azië te bevorderen. De gegevens worden gepresenteerd op de 31e conferentie van de Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL 2022), 30 maart - 3 april 2022 in Seoul, Zuid-Korea.    

"De klinische gegevens uit onze onderzoeken versterken de gevestigde werkzaamheids- en veiligheidsprofielen van onze behandelingen en het potentiële klinische voordeel voor mensen die leven met hepatitis B en C. Deze bemoedigende gegevens kunnen zorgverleners verder ondersteunen bij het maken van de juiste behandelingskeuze voor hepatitispatiënten in Azië." zei Betty Chiang, Vice President of Medical Affairs, International, Gilead Sciences.

Gegevens van drie op tenofovir (TFV) gebaseerde onderzoeken voor de behandeling van hepatitis B (HBV), gepresenteerd op de conferentie, toonden aan dat bij aanvang van de behandeling weinig patiënten met een laag risico op hepatocellulair carcinoom (HCC) evolueerden naar een hoger risico, terwijl veel middelmatige of hoge -risicopatiënten verbeterden naar lager risico op HCC na langdurige TFV-behandeling.  

Gegevens uit een fase 2-onderzoek van TFV-disoproxilfumaraat (TDF) versus TDF/emtricitabine (FTC) bij immuuntolerante (IT) patiënten en twee fase 3-onderzoeken, waarin tenofoviralafenamide (TAF) wordt vergeleken met TDF bij immuunactieve (IA ) patiënten werden gebruikt om HCC-risicoscores te genereren met behulp van Modified PAGE-B (mPAGE-B), een hulpmiddel om 5-jaars HCC-risico te voorspellen (laag risico [0-≤8], gemiddeld risico [9-12], en hoog risico [≥13]). 

Van de 126 IT-patiënten hadden 106 (84%), 19 (15%) en 1 (0.8%) bij aanvang respectievelijk een laag, gemiddeld of hoog risico. In week 192 bleef de meerderheid categorisch onveranderd of verbeterd. Geen enkele IT-patiënt ontwikkelde HCC. Van de 1,631 IA-patiënten (1,092 TAF; 539 TDF->TAF) hadden 901 (55%), 588 (36%) en 142 (9%) bij aanvang respectievelijk een laag, gemiddeld of hoog risico. In week 240 bleef de meerderheid onveranderd of verbeterde; slechts 22 (2%) patiënten gingen over op een hoger risico. In totaal ontwikkelden zich 22 HCC-gevallen (0.2%, 1.2% en 9.2% in de groepen met laag, gemiddeld en hoog risico bij aanvang).

Aanvullende gegevens die op de conferentie werden gepresenteerd, geven een beoordeling van het bot- en nierveiligheidsprofiel van TAF in het klinische ontwikkelingsprogramma van Gilead voor TAF HBV. Gegevens van 1,911 patiënten die werden behandeld met TAF of TDF werden geanalyseerd en over meerdere typen HBV-patiënten, waaronder patiënten met een hoger risico op TDF-geassocieerde bot- en/of niertoxiciteit. Stabiele of verbeterde bot- en nierparameters werden waargenomen bij TAF-behandeling in vergelijking met TDF-behandeling.

Bij hepatitis C bleek uit een fase 3b-onderzoek bij niet eerder behandelde en eerder behandelde patiënten met chronische hepatitis C (CHC) in Korea dat behandeling met sofosbuvir/velpatasvir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir een hoge aanhoudende virologische respons opleverde zonder virologische falen of behandeling gerelateerde ernstige bijwerkingen. In een andere studie waarin potentiële geneesmiddelinteracties (DDI's) werden geëvalueerd bij Koreaanse CHC-patiënten die algemeen beschikbare direct werkende antivirale middelen gebruikten, vertoonde sofosbuvir/velpatasvir een gunstig DDI-profiel ondanks de hoge percentages comorbiditeit en comedicaties onder de verouderingstrend van de CHC-populatie in Korea.