TC Biopharm (Holdings) PLC heeft aangekondigd dat het de goedkeuringen van de MHRA en de Research Ethics Committee heeft ontvangen om klinische proeven met gamma-delta T-celtherapie van OmnImmune® te starten voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML).
OmnImmune®, een allogene ongemodificeerde celtherapie bestaande uit geactiveerde en geëxpandeerde gamma-delta-T-cellen, heeft al de status van weesgeneesmiddel gekregen voor de behandeling van patiënten die lijden aan bloed- en beenmergkanker. Fase 2/3-onderzoeken zullen in de eerste helft van 2022 in het VK worden ingeschreven en kort daarna worden uitgebreid naar de VS.
"We zijn zeer verheugd met het ontvangen van MHRA- en Research Ethics-goedkeuringen, wat de laatste stap markeert in de indiening van ons protocol en begint met het klinische proefproces van onze gepatenteerde AML-therapie", zegt Bryan Kobel, CEO van TC BioPharm. “Na de aankondiging van onze Orphan Drug Dsignation van de FDA, hebben we nu verder aangetoond dat we in staat zijn om parallelle processen voor klinische proeven uit te voeren in zowel de VS als het VK/EU. De positieve resultaten die zijn aangetoond door OmnImmune® in klinische fase 1b/2a-onderzoeken zijn bemoedigend en versterken ons geloof in het potentieel ervan als een effectieve therapie voor acute myeloïde leukemie.”
WAT U UIT DIT ARTIKEL MOET NEMEN:
- OmnImmune® an allogeneic unmodified cell therapy consisting of activated and expanded gamma delta T cells has already received orphan drug designation for the treatment of patients suffering from the blood and bone marrow cancer.
- The positive results demonstrated by OmnImmune® in Phase 1b/2a clinical trials are encouraging and bolsters our belief in its potential as an effective therapy for Acute Myeloid Leukemia.
- TC Biopharm (Holdings) PLC heeft aangekondigd dat het de goedkeuringen van de MHRA en de Research Ethics Committee heeft ontvangen om klinische proeven met gamma-delta T-celtherapie van OmnImmune® te starten voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML).
