Phio Pharmaceuticals Corp. heeft vandaag aangekondigd dat het de inschrijving van patiënten heeft geopend voor de klinische fase 1b-studie van PH-762 voor de behandeling van gevorderd melanoom.
"We zijn verheugd om onze eerste klinische proef bij mensen voor ons hoofdprogramma, PH-762, voor de behandeling van patiënten met melanoom vooruit te helpen. De start van deze klinische studie markeert een belangrijke mijlpaal voor Phio en ons INTASYL-therapeutisch platform”, zegt Dr. Gerrit Dispersyn, President en CEO van Phio. “Dit is ook een belangrijke studie voor patiënten met gevorderd melanoom, aangezien er momenteel geen neoadjuvante behandelingsopties zijn goedgekeurd voor deze patiënten. Bovendien wordt het klinische programma voor PH-762 voor de behandeling van melanoom ondersteund door een robuuste reeks preklinische gegevens die de afgelopen jaren zijn gegenereerd. Deze gegevens tonen aan dat lokale behandeling van PH-762 niet alleen de lokale tumorgroei remt, maar ook een abscopal effect of systemische immuunrespons opwekt in distale, onbehandelde tumoren.”
De Fase 1b-studie, die wordt uitgevoerd aan het Gustave Roussy Institute, een van de grootste kankercentra in Europa, zal de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en antitumoractiviteit van PH-762 evalueren in een neoadjuvante setting bij proefpersonen met gevorderd melanoom . De klinische studie zal een dosisverhoging van PH-762 monotherapie bevatten en is ontworpen om een gegevensgestuurde evaluatie van de aanbevolen fase 2-dosis mogelijk te maken. Dit is de eerste klinische proef met PH-762.
PH-762 activeert immuuncellen om kankercellen beter te herkennen en te doden. Het doet dit door de expressie van PD-1, een klinisch gevalideerd doelwit voor immunotherapie, te verminderen. PD-1 wordt tot expressie gebracht door T-cellen en voorkomt dat ze kankercellen doden. Wanneer PH-762 de PD-1-expressie vermindert, worden de "remmen" op het immuunsysteem losgelaten en worden de T-cellen geactiveerd om de kankercellen te doden. PH-762 wordt ontwikkeld als een op zichzelf staande medicamenteuze therapie met lokale toediening aan een tumor. Bovendien wordt het ook ontwikkeld als een essentieel onderdeel van cellulaire immunotherapie, meer specifiek om het vermogen om tumorcellen te doden van therapie met adoptief overgedragen tumor-infiltrerende lymfocyten (TIL) te verbeteren.
WAT U UIT DIT ARTIKEL MOET NEMEN:
- De fase 1b-studie, die wordt uitgevoerd aan het Gustave Roussy Instituut, een van de grootste kankercentra in Europa, zal de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en antitumoractiviteit van PH-762 evalueren in een neoadjuvante setting bij proefpersonen met een gevorderd melanoom. .
- De klinische studie zal een dosisescalatie van PH-762 monotherapie omvatten en is ontworpen om een datagestuurde evaluatie van de aanbevolen fase 2-dosis mogelijk te maken.
- Bovendien wordt het klinische programma voor PH-762 voor de behandeling van melanoom ondersteund door een robuuste reeks preklinische gegevens die de afgelopen jaren zijn gegenereerd.
