Nieuwe klinische studie voor gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Geschreven door editor

ESSA Pharma Inc., een farmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat zich toespitst op de ontwikkeling van nieuwe therapieën voor de behandeling van prostaatkanker, heeft vandaag de eerste patiënt aangekondigd die is gedoseerd in de door het bedrijf gesponsorde Fase 1/2-studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en voorlopige werkzaamheid van ESSA's belangrijkste kandidaat-product, EPI-7386, een eersteklas N-terminale domein-androgeenreceptorremmer, in combinatie met Astellas Pharma Inc.'s en Pfizer Inc.'s ligandbindende domein-androgeenreceptorremmer, enzalutamide, bij patiënten met uitgezaaide castratieresistente prostaatkanker.

Print Friendly, PDF & Email

“De start van dit combinatieonderzoek met Astellas is een keerpunt voor ESSA, aangezien we het potentiële klinische voordeel onderzoeken van het remmen van de androgeenreceptor via twee onafhankelijke routes bij de behandeling van patiënten met mCRPC die nog geen behandeling hebben gekregen met een antiandrogeen van de tweede generatie. medicijn', zei dr. David. R. Parkinson, Chief Executive Officer, ESSA Pharma Inc. “Door onze twee therapieën te combineren, zullen beide uiteinden van de androgeenreceptor tegelijkertijd worden aangepakt. In preklinische modellen hebben we gezien dat het combineren van EPI-7386 met de huidige anti-androgenen kan leiden tot een diepere en bredere remming van de androgeenbiologie. Deze Fase 1/2-studie markeert de eerste van een reeks klinische onderzoeken om EPI-7386 te evalueren in combinatie met huidige anti-androgeentherapieën bij patiënten met mCRPC, en naar verwachting zullen aanvullende Fase 1/2-combinatiestudies in 2022 beginnen."

De klinische fase 1/2-studie (NCT05075577) begint met een eerste fase 1-gedeelte waarin de doses van elk medicijn worden aangepast, gevolgd door een fase 2-gedeelte waarin het enkelvoudige middel enzalutamide wordt vergeleken met de combinatie van enzalutamide en EPI-7386. De fase 1-studie zal naar verwachting tot 30 mCRPC-patiënten inschrijven die nog niet zijn behandeld met anti-androgeentherapieën van de tweede generatie. Het doel van het fase 1-gedeelte van het onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van de geneesmiddelcombinatie te evalueren en de aanbevolen fase 2-doses voor EPI-7386 en enzalutamide vast te stellen wanneer ze in combinatie worden gedoseerd. De fase 2-studie zal naar verwachting 120 mCRPC-patiënten inschrijven die nog niet zijn behandeld met anti-androgeentherapieën van de tweede generatie. Het doel van het fase 2-deel van de studie is om de veiligheid, verdraagbaarheid en antitumoractiviteit van EPI-7386 in combinatie met een vaste dosis enzalutamide te evalueren in vergelijking met enzalutamide als monotherapie.

Print Friendly, PDF & Email

Over de auteur

editor

Hoofdredacteur van eTurboNew is Linda Hohnholz. Ze is gevestigd in het hoofdkantoor van eTN in Honolulu, Hawaii.

Laat een bericht achter