Sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) heeft vandaag de goedkeuring aangekondigd van Libtayo® (cemiplimab) voor de behandeling van volwassen patiënten met baarmoederhalskanker bij wie progressie is opgetreden tijdens of na eerdere op platina gebaseerde chemotherapie en die aanvullende systemische therapie nodig hebben voor de behandeling van recidiverende of gemetastaseerde ziekte. De goedkeuring is gebaseerd op de fase 3 EMPOWER-cervicale 1-studie van cemiplimab bij volwassenen met baarmoederhalskanker (NCT03257267). De studie, de grootste ooit gerandomiseerde klinische studie naar gevorderde baarmoederhalskanker, omvatte patiënten met recidiverende of gemetastaseerde baarmoederhalskanker bij wie de histologie plaveiselcelcarcinoom of adenocarcinoom was. De deelnemers werden gerandomiseerd om ofwel cemiplimab ofwel chemotherapie naar keuze van de onderzoeker te krijgen. Het primaire eindpunt voor de studie was totale overlevingi.
Mark Surka, Ph.D, Oncology Medical Head, Sanofi Canada: "Hoewel het aantal gevallen van baarmoederhalskanker in Canada gelukkig afneemtii, grotendeels te wijten aan de effectiviteit van het HPV-vaccin bij het voorkomen van de vorming van baarmoederhalskankeriii, ziet Canada nog steeds 1400 vrouwen die elk jaar met deze ziekte worden gediagnosticeerdiv en die behandelingsopties nodig hebben. We zijn er trots op dat we Libtayo hebben goedgekeurd voor de vrouwen bij wie de diagnose recidiverende of uitgezaaide baarmoederhalskanker is gesteld, en voor de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die hen behandelen.”
Vierde indicatie voor Libtayo bij moeilijk te behandelen kankers
Met de aankondiging van vandaag is Libtayo nu goedgekeurd als immunotherapie-optie voor vier geavanceerde kankers:
• In april 2019 werd Libtayo de eerste immunotherapieoptie in Canada voor volwassenen met gemetastaseerd of lokaal gevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom (CSCC) die niet in aanmerking komen voor curatieve chirurgie of curatieve bestraling.
• In oktober 2021 werd de beschikbaarheid van Libtayo uitgebreid naar volwassenen met gevorderde niet-kleincellige longkanker die PD-L1 tot expressie brengt in ≥ 50% van de tumorcellen (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50%), zoals bepaald door een gevalideerde test, zonder EGFR-, ALK- of ROS1-afwijkingen die lokaal gevorderde NSCLC hebben die niet in aanmerking komen voor chirurgische resectie of definitieve chemoradiatie, of gemetastaseerde NSCLC.
• Eveneens in oktober 2021 werd Libtayo goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met lokaal gevorderd basaalcelcarcinoom (BCC) die eerder waren behandeld met een hedgehog-pathway-remmer (HHI).
WAT U UIT DIT ARTIKEL MOET NEMEN:
- In oktober 2021 werd de beschikbaarheid van Libtayo uitgebreid tot volwassenen met gevorderde niet-kleincellige longkanker die PD-L1 tot expressie brengt in ≥ 50% van de tumorcellen (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50%), zoals bepaald door een gevalideerde test , zonder EGFR-, ALK- of ROS1-afwijkingen die lokaal gevorderd NSCLC hebben en die geen kandidaat zijn voor chirurgische resectie of definitieve chemoradiatie, of metastatisch NSCLC.
- (Sanofi) heeft de goedkeuring aangekondigd van Libtayo® (cemiplimab) voor de behandeling van volwassen patiënten met baarmoederhalskanker bij wie progressie is opgetreden tijdens of na eerdere op platina gebaseerde chemotherapie en die aanvullende systemische therapie nodig hebben om recidiverende of gemetastaseerde ziekte te behandelen.
- “Terwijl het aantal gevallen van baarmoederhalskanker in Canada gelukkig daaltii, grotendeels dankzij de effectiviteit van het HPV-vaccin bij het voorkomen van de vorming van baarmoederhalskankeriii, worden in Canada nog steeds elk jaar 1400 vrouwen met deze ziekte gediagnosticeerdiv en die behandelingsopties nodig hebben.
