Klinische proef voldoet aan doelaantal patiënten voor onderzoek naar de ziekte van Alzheimer

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar van Linda Hohnholz
Geschreven door Linda Hohnholz

Synaptogenix, Inc. heeft vandaag aangekondigd dat het zijn doel van 100 patiënten heeft ingeschreven voor zijn lopende door de National Institutes of Health (“NIH”) gesponsorde fase 2b klinische studie van Bryostatin-1 voor patiënten die lijden aan gevorderde en matig ernstige ziekte van Alzheimer (“AD ”). Het bedrijf verwacht de topline-gegevens van het onderzoek in het vierde kwartaal van 2022 aan te kondigen.

Synaptogenix meldt ook dat de onafhankelijke Data Safety Monitoring Board (“DSMB”) die toezicht houdt op het onderzoek, heeft bevestigd dat er geen drugsgerelateerde veiligheidsproblemen zijn.

Bryostatin-1 veroorzaakte een zeer significante cognitieve verbetering (4.0 SIB psychometrische score boven baseline) voor de vooraf gespecificeerde patiënten die Bryostatin-1 kregen in afwezigheid van Namenda in onze twee eerdere, geconsolideerde pilot-onderzoeken van 3 maanden, onlangs gepubliceerd in een peer- beoordeeld artikel (JAD, 2022) - terwijl de met placebo behandelde patiënten geen significant voordeel lieten zien. De behandeling met Bryostatin-1 is nu uitgebreid met het dubbele aantal doses (N = 14) in de huidige 6 maanden durende, placebogecontroleerde studie, waarin de gerandomiseerde opname zorgvuldig is gecontroleerd op evenwichtige baselines in de behandelings- en placebocohorten. Patiënten zullen tot drie maanden na het stopzetten van de dosering geobserveerd zijn, gezien het aanhoudende voordeel gedurende ten minste 30 dagen na toediening dat eerder werd waargenomen.

“We zijn bemoedigd dat de topline-gegevens die in het 4e kwartaal, 2022, worden verwacht, hetzelfde of een groter voordeel zullen weerspiegelen dat al is waargenomen voor patiënten in identieke, eerder behandelde, vooraf gespecificeerde cohorten in onze vorige Fase 2a-pilotstudies. De afwezigheid van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen, zoals is waargenomen bij de weinige andere therapeutische strategieën die een beperkte goedkeuring van de Food and Drug Administration ("FDA") voor AD hebben gekregen, zou onze volgende stappen naar klinisch nut moeten vergemakkelijken. Voordelen van ten minste 4.0 SIB-scores, boven baseline, zijn waarschijnlijk klinisch zinvol en hebben daarom het potentieel om de onderliggende ziekte te behandelen en om symptomatische verlichting te bieden”, aldus Daniel Alkon, MD, de President en Chief Scientific Officer van het bedrijf. .

Alan Tuchman MD, de Chief Executive Officer van het bedrijf, verklaarde: “Het bewijs groeit en blijft Bryostatin-1 ondersteunen als een mogelijke behandeling voor de ziekte van Alzheimer. We zijn verheugd om vandaag de voltooiing van onze Fase 2b-inschrijving aan te kondigen en we kijken reikhalzend uit naar de uitlezing van onze topline-gegevens later dit jaar.”

Over de auteur

Avatar van Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Hoofdredacteur voor eTurboNews gevestigd in het eTN-hoofdkwartier.

Inschrijven
Melden van
gast
0 Heb je vragen? Stel ze hier.
Inline feedbacks
Bekijk alle reacties
0
Zou dol zijn op je gedachten, geef commentaar.x
Delen naar...