Klik hier om JOUW banners op deze pagina te tonen en betaal alleen voor succes

Draadnieuws

Vertraging van de progressie naar de ziekte van Alzheimer

Geschreven door editor

BioArctic AB's partner Eisai heeft vandaag aangekondigd dat een artikel over de gezondheidsresultaten op lange termijn van het anti-amyloïde-beta (Aβ) protofibril-antilichaam lecanemab (BAN2401) in onderzoek bij mensen met de vroege ziekte van Alzheimer (AD), met behulp van ziektemodellering, werd gepubliceerd in het peer-reviewed tijdschrift Neurology and Therapy. In deze simulatie wordt geschat dat behandeling met lecanemab de snelheid van ziekteprogressie vertraagt, waardoor behandelde patiënten langer in eerdere stadia van de ziekte blijven.

Het artikel richt zich op de klinische resultaten op lange termijn voor mensen met vroege AD (milde cognitieve stoornis (MCI) en milde AD) die amyloïde pathologie hebben, waarbij lecanemab wordt vergeleken met standaardzorg (SoC) versus SoC alleen (acetylcholinesteraseremmer of memantine ). De simulatie is gebaseerd op patiënten die worden behandeld totdat ze het matige AD-stadium bereiken. Het ziektesimulatiemodel (AD ACE-model1) is gebaseerd op de resultaten van de klinische fase 2b-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van lecanemab, en op de onderzoeksresultaten van ADNI (Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative).

Behandeling met lecanemab zou de snelheid van ziekteprogressie vertragen, resulterend in een verlengde duur van MCI als gevolg van AD en milde AD-dementie en verkortte de duur bij matige en ernstige AD-dementie. In het model was de gemiddelde overgang naar milde, matige en ernstige AD-dementie langer voor patiënten in de met lecanemab behandelde groep dan voor patiënten in de SoC-groep met respectievelijk 2.51 jaar, 3.13 en 2.34 jaar. Het model voorspelde ook een lagere levenslange kans op opname in institutionele zorg met lecanemab-behandeling.

“De resultaten van de simulatie uitgevoerd door Eisai tonen de potentiële klinische waarde van lecanemab voor patiënten met vroege AD aan en hoe het de snelheid van ziekteprogressie zou kunnen vertragen, de progressie naar AD-dementie met meerdere jaren zou kunnen vertragen en de behoefte aan geïnstitutionaliseerde zorg zou kunnen verminderen. Dergelijke analyses zijn belangrijk om inzicht te krijgen in de mogelijke langetermijneffecten van behandeling met lecanemab voor patiënt, familie en samenleving die verder gaan dan wat in klinische onderzoeken kan worden gezien. De uitkomst van de Clarity AD Fase 3 studie zal essentieel zijn voor het verder verfijnen van dit model, en we kijken uit naar de topline resultaten later dit jaar”, aldus Gunilla Osswald, CEO van BioArctic.

Lecanemab heeft in juni en december 2021 respectievelijk de aanduidingen Breakthrough Therapy en Fast Track gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Eisai verwacht in het tweede kwartaal van 2022 de voortschrijdende indiening van een Biologics License Application voor de behandeling van vroege AD bij de FDA in het kader van het versnelde goedkeuringstraject door lecanemab af te ronden. Bovendien wordt de uitlezing van de fase 3 bevestigende klinische Clarity AD-studie verwacht tegen eind september 2022. Eisai startte in maart 2022 een indiening bij de Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) van toepassingsgegevens van lecanemab onder het consultatiesysteem voor voorafgaande beoordeling in Japan.

Deze release bespreekt het gebruik in onderzoek van een middel in ontwikkeling en is niet bedoeld om conclusies over werkzaamheid of veiligheid over te brengen. Er is geen garantie dat enig experimenteel gebruik van een dergelijk product de klinische ontwikkeling met succes zal voltooien of goedkeuring van de gezondheidsautoriteit zal verkrijgen.

Gerelateerd nieuws

Over de auteur

editor

Hoofdredacteur van eTurboNew is Linda Hohnholz. Ze is gevestigd in het hoofdkantoor van eTN in Honolulu, Hawaii.

Laat een bericht achter

Delen naar...