Isleworth Healthcare Acquisition Corp. en Cytovia Holdings, Inc. hebben vandaag aangekondigd dat ze een definitieve bedrijfscombinatieovereenkomst zijn aangegaan. Na voltooiing van deze combinatie, zal Isleworth omgedoopt worden tot Cytovia Therapeutics, Inc. (het "gecombineerde bedrijf") en de gewone aandelen en warrants zullen naar verwachting genoteerd blijven op NASDAQ onder de tickersymbolen INKC en INKCW, respectievelijk.
Het gecombineerde bedrijf zal de activiteiten van Cytovia voortzetten en gericht blijven op de ontwikkeling en productie van complementaire NK-cel- en NK-engager-antilichaamplatforms.
Het gecombineerde bedrijf zal worden geleid door Dr. Daniel Teper, de medeoprichter, voorzitter en Chief Executive Officer van Cytovia.
“We zijn dankbaar voor de krachtige steun van nieuwe en bestaande investeerders en het team van ervaren ondernemers bij Isleworth. We verwachten dat deze transactie de uitvoering van Cytovia's visie om NK-therapieën vooruit te helpen naar een genezing van kanker zal versnellen”, aldus Dr. Teper. "We zijn bemoedigd door onze preklinische gegevens die onlangs zijn gepresenteerd op AACR, die de voortschrijdende ontwikkeling van onze iPSC-afgeleide NK-cellen (iNK) en Flex-NK™-celengagers voor de behandeling van hepatocellulair carcinoom ondersteunen."
Bob Whitehead, CEO van Isleworth, zei: “Isleworth heeft meerdere life science-bedrijven geëvalueerd en was het meest onder de indruk van het talent en de technologie die Cytovia verzamelde. Wij geloven dat Cytovia een van de meest geavanceerde, innovatieve celtherapiebedrijven is die zich bezighoudt met de ontwikkeling van nieuwe kankerbehandelingen. Celtherapieën in de oncologie hebben miljoenen mensen al hoop gebracht. De benaderingen van Cytovia kunnen vergelijkbare benaderingen mogelijk handiger 'van de plank' en betaalbaar maken."
Cytovia's therapeutische benadering
Cytovia heeft als doel de toegang van patiënten tot transformationele celtherapieën en immunotherapieën te versnellen, door een aantal van de meest uitdagende onvervulde medische behoeften in de oncologie aan te pakken.
Het bedrijf richt zich op het benutten van het aangeboren immuunsysteem door complementaire en ontwrichtende NK-cel- en NK-engager-antilichaamplatforms te ontwikkelen. Specifiek ontwikkelt Cytovia drie soorten iNK-cellen: onbewerkte iNK-cellen, TALEN® gen-bewerkte iNK-cellen met verbeterde functie en persistentie, en TALEN® gen-bewerkte iNK-cellen met chimere antigeenreceptoren (CAR-iNKs) om tumorspecifieke gericht op. De tweede complementaire hoeksteentechnologie is een quadrivalent multispecifiek antilichaamplatform dat is ontworpen om NK-cellen te activeren door zich te richten op de NKp46-activerende receptor met behulp van een gepatenteerde Flex-NK™-technologie.
Deze twee technologieplatforms worden gebruikt om behandelingen te ontwikkelen voor patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) en solide tumoren. Klinische studies zullen naar verwachting eind 2022 van start gaan.
Cytovia, met hoofdkantoor in Aventura, FL, exploiteert R&D-laboratoria in Natick, MA en een cGMP-celproductiefaciliteit in Puerto Rico en heeft wetenschappelijke partnerschappen met Cellectis, CytoImmune Therapeutics, de Hebreeuwse Universiteit van Jeruzalem, INSERM, de New York Stem Cell Foundation, de National Cancer Institute en de University of California San Francisco (UCSF). Cytovia Therapeutics heeft onlangs CytoLynx Therapeutics opgericht, een strategisch partnerschap gericht op onderzoeks- en ontwikkelings-, productie- en commercialiseringsactiviteiten in Groot-China en daarbuiten.
Cytovia-pijpleiding
Cytovia is het eerste immuun-oncologiebedrijf met de capaciteiten om gen-bewerkte iPSC-afgeleide NK-cel- en Flex-NK™-celaanjager-antilichaamplatforms te combineren om de volgende generatie immunotherapieën te ontwikkelen voor zowel hematologische als solide tumoren.
De portefeuille van Cytovia omvat doelstellingen en indicaties met een evenwichtig risicoprofiel.
GPC3 is een veelbelovend nieuw doelwit voor solide tumoren, met name hepatocellulair carcinoom, waar de onvervulde medische behoefte het grootst is. Het hoofdprogramma van Cytovia is gericht op het ontwikkelen van eersteklas HCC-therapieën gericht op GPC3. De eerste vier productkandidaten zullen worden beoordeeld als monotherapieën en als combinatietherapieën. CYT-303, Cytovia's GPC3 Flex-NK™-enger, is een tri-specifiek antilichaam dat zich bindt aan HCC-tumorcellen via GPC3 en aan NK-cellen via NKp46 en CD16a. Voor patiënten met ofwel een verminderd aantal of functie van NK-cellen, zal Cytovia de toevoeging van iNK-cellen, CYT-100, evalueren om mogelijk het volledige potentieel van deze behandelstrategie te ontsluiten. Cytovia ontwikkelt ook CYT-150, gen-bewerkte iNK-cellen, om tumorinfiltratie en celpersistentie te verbeteren, die ook kan worden gecombineerd met CYT-303. Bovendien is CYT-503, een op GPC3 gericht CAR-iNK-celtherapeuticum, ontworpen om de specificiteit voor tumortargeting te verbeteren. Cytovia verwacht IND's in te dienen voor CYT-303 en CYT-100, gevolgd door IND's voor CYT-150 en CYT-503.
CD38 is een gevestigde klinische en commerciële doelstelling voor multipel myeloom. Cytovia ontwikkelt CYT-338 en CYT-538, die respectievelijk op CD38 gerichte Flex-NK™-celaanjagers en CAR-iNK-cellen zijn voor de behandeling van multipel myeloom bij patiënten bij wie CD38-antilichaamtherapieën en middelen die gericht zijn op B-celrijping hebben gefaald antigeen (BCMA).
Cytovia ontwikkelt ook een intracraniële EGFR CAR iNK-kandidaat die zich richt op zowel wtEGFR als EGFR vIII om te voorzien in een belangrijke medische behoefte bij de behandeling van het momenteel onbehandelbare multiforme glioblastoom.
Cytovia heeft samenwerkingen opgezet met academische instellingen en industriële partners, waaronder Cellectis voor TALEN®-genbewerking. TALEN®-genbewerking is een technologie die is ontwikkeld en beheerd door Cellectis, een biotechnologiebedrijf in de klinische fase dat zijn genbewerkingsplatform gebruikt om levensreddende cel- en gentherapieën te ontwikkelen. De door Cellectis beheerde TALEN® gen-bewerkte patenten op het gebied van iNK en CAR-iNK zijn in licentie gegeven door Cellectis door Cytovia en Cytovia bezit wereldwijde ontwikkelings- en commerciële rechten op deze patenten.
Geplande mijlpalen en gebruik van de opbrengst
Opbrengsten uit onderhandse plaatsingen (de "PIPE"), fondsen op de trustrekening van Isleworth (na aflossingen) en opbrengsten uit andere toekomstige financieringen, in het totaalbedrag van maximaal honderd miljoen dollar, zouden Cytovia van kapitaal voorzien voor maximaal 2 jaar om zijn gen-bewerkte iNK- en Flex-NK™-celaanjagertechnologieën verder te ontwikkelen. Cytovia is van plan zich te concentreren op meerdere mijlpalen, waaronder:
• De eerste twee IND's indienen voor Flex-NK™ CYT-303 en iNK CYT-100
• Opstarten van klinische fase I/II-onderzoeken om CYT-303 en CYT-100, alleen en in combinatie, te evalueren voor de behandeling van HCC
• Het verkrijgen en presenteren van initiële klinische gegevens voor CYT-303 en CYT-100 in HCC
• Het indienen van IND's voor CYT-150 en CYT-503 en het starten van klinische fase I/II-onderzoeken
• Doorgaan met het verbeteren van iNK- en Flex-NK™-technologieën en het uitbreiden van de pijplijn met meerdere therapeutische kandidaten
