Bepaalde partijen Elavil (amitriptyline) en APO-Amitriptyline teruggeroepen vanwege een onzuiverheid van nitrosamine

Geschreven door editor

AA Pharma Inc. roept twee partijen Elavil (amitriptyline) (partijen PY1829 en PY1830) terug en Apotex Inc. roept één extra partij APO-Amitriptyline (partij PY1832) 10 mg tabletten terug vanwege de aanwezigheid van NDMA, een nitrosamine-onzuiverheid, boven de aanvaardbare grens. Patiënten kunnen hun amitriptylinegeneesmiddelen blijven gebruiken, aangezien de risico's van het niet krijgen van een adequate behandeling opwegen tegen de mogelijke effecten van blootstelling aan de niveaus van NDMA die worden waargenomen in de teruggeroepen producten. Patiënten hoeven hun medicatie niet in te leveren bij de apotheek.

Print Friendly, PDF & Email

NDMA is geclassificeerd als een waarschijnlijk carcinogeen voor de mens. Dit betekent dat langdurige blootstelling aan een niveau boven wat als veilig wordt beschouwd, het risico op kanker kan verhogen. Health Canada adviseert dat er geen direct risico is om de teruggeroepen APO-Amitriptyline of Elavil (amitriptyline) te blijven gebruiken, aangezien het potentiële risico op kanker is bij langdurige blootstelling (elke dag gedurende 70 jaar) aan NDMA die de veilige niveaus overschrijdt.

Health Canada houdt een lijst bij van teruggeroepen amitriptylinegeneesmiddelen die door dit probleem worden getroffen. Raadpleeg het volledige advies voor meer informatie, inclusief meer over het risico en wat patiënten moeten doen.

Bedrijf Product Sterkte DIN lot houdbaarheid
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptylinehydrochloride)

Tabletten USP)

10 mg 00335053 PY1829 12/2023
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptylinehydrochloride)

Tabletten USP)

10 mg 00335053 PY1830 12/2023
Apotex Inc. APO-amitriptyline

(Amitriptylinehydrochloride)

Tabletten USP)

10 mg 02403137 PY1832 12/2023
Print Friendly, PDF & Email

Over de auteur

editor

Hoofdredacteur van eTurboNew is Linda Hohnholz. Ze is gevestigd in het hoofdkantoor van eTN in Honolulu, Hawaii.

Laat een bericht achter