Brand Institute heeft aangekondigd dat het samenwerkt met de specialist in zeldzame ziekten, Orphalan, bij de ontwikkeling van de merknaam CUVRIOR™, goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration op 28 april 2022.
CUVRIOR™ is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met stabiele ziekte van Wilson die kopervrij zijn en tolerant zijn voor penicillamine. De ziekte van Wilson is een zeldzame genetische aandoening die voorkomt dat het lichaam extra koper verwijdert, waardoor koper zich ophoopt in de lever, hersenen, ogen en andere organen. Zonder behandeling kunnen hoge kopergehaltes levensbedreigende orgaanschade veroorzaken.
"Het hele team van het Brand Institute en het Drug Safety Institute feliciteert Orphalan met de FDA-goedkeuring van CUVRIOR", zei James L. Dettore, de voorzitter en CEO van het Brand Institute.
Over Brand Institute en onze volledige dochteronderneming van regelgevende instanties, Drug Safety Institute
Brand Institute is de wereldleider in de ontwikkeling van farmaceutische en gezondheidszorggerelateerde namen, met een portfolio van meer dan 3,800 op de markt gebrachte merknamen in de gezondheidszorg, 1,200 USAN/INN niet-eigendomsnamen voor 1,100 klanten. De afstand werkt elk jaar samen met fabrikanten van gezondheidszorg aan meer dan 75% van de goedkeuringen van farmaceutische merken en niet-eigen merknamen wereldwijd. Het Drug Safety Institute bestaat uit voormalige regelgevende functionarissen van de wereldwijde gezondheidsinstanties van de overheid, waaronder Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), Health Canada (HC), American Medical Association (AMA) en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Deze regelgevende experts waren co-auteur van de richtlijnen voor naambeoordeling terwijl ze samen met hun respectieve instanties waren, waarbij velen verantwoordelijk waren voor het uiteindelijk goedkeuren (of afwijzen) van merknaamaanvragen. Deze professionals werken nu voor een privébedrijf en bieden de klanten van Brand Institute toonaangevende richtlijnen met betrekking tot de veiligheid van geneesmiddelennamen (dwz het voorkomen van medicatiefouten), verpakking en etikettering.
