FDA keurt eerste behandeling voor de ziekte van Wilson in meer dan 5 decennia goed

Brand Institute heeft aangekondigd dat het samenwerkt met de specialist in zeldzame ziekten, Orphalan, bij de ontwikkeling van de merknaam CUVRIOR™, goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration op 28 april 2022.           

CUVRIOR™ is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met stabiele ziekte van Wilson die kopervrij zijn en tolerant zijn voor penicillamine. De ziekte van Wilson is een zeldzame genetische aandoening die voorkomt dat het lichaam extra koper verwijdert, waardoor koper zich ophoopt in de lever, hersenen, ogen en andere organen. Zonder behandeling kunnen hoge kopergehaltes levensbedreigende orgaanschade veroorzaken.

"Het hele team van het Brand Institute en het Drug Safety Institute feliciteert Orphalan met de FDA-goedkeuring van CUVRIOR", zei James L. Dettore, de voorzitter en CEO van het Brand Institute.

Over Brand Institute en onze volledige dochteronderneming van regelgevende instanties, Drug Safety Institute

Brand Institute is de wereldleider in de ontwikkeling van farmaceutische en gezondheidszorggerelateerde namen, met een portfolio van meer dan 3,800 op de markt gebrachte merknamen in de gezondheidszorg, 1,200 USAN/INN niet-eigendomsnamen voor 1,100 klanten. De werkt elk jaar samen met fabrikanten van gezondheidszorg aan meer dan 75% van de goedkeuringen van farmaceutische merken en niet-eigen merknamen wereldwijd. Het Drug Safety Institute bestaat uit voormalige regelgevende functionarissen van de wereldwijde gezondheidsinstanties van de overheid, waaronder Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), Health Canada (HC), American Medical Association (AMA) en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Deze regelgevende experts waren co-auteur van de richtlijnen voor naambeoordeling terwijl ze samen met hun respectieve instanties waren, waarbij velen verantwoordelijk waren voor het uiteindelijk goedkeuren (of afwijzen) van merknaamaanvragen. Deze professionals werken nu voor een privébedrijf en bieden de klanten van Brand Institute toonaangevende richtlijnen met betrekking tot de veiligheid van geneesmiddelennamen (dwz het voorkomen van medicatiefouten), verpakking en etikettering.

Print Friendly, PDF & Email

Gerelateerd nieuws

Uw e-mailadres wordt niet gepubliceerd.

  1. Bivši ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće. Oboje se volimo i to je za mene bio šok i stvarno mi je slomilo srce. Pokušao sam ga nazvati i obje su linije bile prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih. Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu. Svaki dan sam plakala i plakala jer sam ga jako voljela. Dok nisam rodila ik beba nije imala godinu dana, nisam mogla vratiti svoju ljubav. Opet sam bio zbunjen. Ne znam što da radim, a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi. Bila sam jadna u životu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj problem i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti. Kontaktirala sam ga putem e-pošte i rekao je da će mi pomoći i rekao mi je da je žena stavila urok na mog muža i rekla da će mi pomoći da razbijem aroliju kako bi mi se moj muž zauvijek vr zauvijek vr zauvijek Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao. Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim. Puno hvala ovom moćnom i istinskom čarobnjaku. Molim se da će dugo ivjeti i raditi više od svog prekrasnog djela. Ako imate problem koji vas muči u životu, obratite se ovom moćnom igraču čarolija! Op ti može pomoći. Neće vas iznevjeriti, možete ga dobiti putem gmail adres: [e-mail beveiligd] ili ga možete dobiti putem njegovog vibera/whatsappa: +1(425) 477-2744