FDA keurt nieuwe actuele behandeling voor gezichtsangiofibromen goed

Een HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar van Linda Hohnholz
Geschreven door Linda Hohnholz

Vandaag juicht de TSC Alliance® de goedkeuring toe van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) van HYFTOR™, de eerste door de FDA goedgekeurde plaatselijke behandeling voor angiofibromen in het gezicht bij volwassenen en kinderen van zes jaar of ouder met tubereuze sclerose-complex (TSC) . HYFTOR™, vervaardigd door Nobelpharma America, LLC, heeft de status van weesgeneesmiddel voor deze specifieke indicatie.      

"De TSC Alliance verwelkomt deze actuele behandelingsoptie voor angiofibromen echt", zegt Kari Luther Rosbeck, President & CEO van de TSC Alliance. “Omdat ze vaak iemands uiterlijk beïnvloeden en bloedingen kunnen veroorzaken, heeft deze behandeling het potentieel om de impact van deze manifestatie op volwassenen en kinderen met TSC echt te verminderen. We zijn dankbaar voor de toewijding van Nobelpharma aan de TSC-gemeenschap.”

TSC is een zeldzame genetische ziekte die niet-kankerachtige tumoren veroorzaakt op of in vitale organen, waaronder de huid. Angiofibromen veroorzaakt door TSC zijn kleine bultjes die meestal verspreid zijn over het centrale gezicht, vooral op de neus en wangen, en zijn vaak geclusterd in de groeven aan de zijkant van de neus. Angiofibromen zijn meestal kleiner dan een peperkorrel, maar ze kunnen groter worden. Ze kunnen huidkleurig, roze of rood zijn. Angiofibromen worden gevonden bij de meeste personen met TSC ouder dan 5 jaar en kunnen gemakkelijk bloeden. Ze kunnen ook nadelige effecten hebben op het uiterlijk en het zelfbeeld, waardoor sommige personen met TSC sociale situaties vermijden.

"Tijdens de TSC Alliance's 2017 Externally-Led Patient-Focused Drug Development-bijeenkomst, hoorden we rechtstreeks van personen met TSC hoe het risico op bloedingen in het gezicht hun vermogen om aan actieve sporten deel te nemen, verminderde," zei Steven L. Roberds, PhD, Chief Scientific Officer van de TSC Alliance: "We hebben goede hoop dat dit product meer mensen zal helpen een gezonder en gelukkiger leven te leiden."

Over de auteur

Avatar van Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Hoofdredacteur voor eTurboNews gevestigd in het eTN-hoofdkwartier.

Inschrijven
Melden van
gast
0 Heb je vragen? Stel ze hier.
Inline feedbacks
Bekijk alle reacties
0
Zou dol zijn op je gedachten, geef commentaar.x
Delen naar...