Lebrikizumab-patiënten bereiken huidklaring door monotherapie

A HOLD FreeRelease 7 | eTurboNews | eTN
Avatar van Linda Hohnholz
Geschreven door Linda Hohnholz

Meer dan 50 procent van de patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) ervoer ten minste 75 procent vermindering van de ernst van de ziekte (EASI-75*) na 16 weken wanneer ze lebrikizumab als monotherapie kregen in het ADvocate-programma, Eli Lilly and Company (NYSE : LLY) vandaag aangekondigd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Dermatology (AAD). Lebrikizumab, een IL-13-remmer in onderzoek, leidde ook tot klinisch betekenisvolle verbeteringen in jeuk en andere belangrijke door patiënten gerapporteerde resultaten in vergelijking met placebo.

"Patiënten met atopische dermatitis ervaren aanhoudende jeuk, droge huid, ernstige pijn en ontsteking, die onvoorspelbaar kunnen zijn en hun werk, sociale relaties, mentale en emotionele gezondheid kunnen beïnvloeden", zegt Emma Guttman-Yassky, MD, Ph.D., Waldman professor en systeemvoorzitter van Dermatologie aan de Icahn School of Medicine op Mount Sinai in New York, en senior auteur van de ADvocate-analyses. "Lebrikizumab is een nieuwe behandeling die zich richt op de IL-13-route, de belangrijkste cytokine-aanjager van ontsteking die betrokken is bij AD. Ik ben bemoedigd door de gegevens van vandaag die snelle verbeteringen laten zien op het gebied van huid, jeuk en kwaliteit van leven."

Lebrikizumab is een monoklonaal antilichaam (mAb) dat zich met hoge affiniteit bindt aan het interleukine 13 (IL-13)-eiwit om specifiek de vorming van IL-13Rα1/IL-4Rα (Type 2-receptor) te voorkomen, dat stroomafwaartse signalering via de IL-13 blokkeert. pad. 1-5 IL-13 speelt de centrale rol bij type 2-ontsteking.6 Bij AD ligt IL-13 ten grondslag aan de tekenen en symptomen, waaronder disfunctie van de huidbarrière, jeuk, infectie en harde, verdikte delen van de huid.7

In ADvocate 1 bereikte 43 procent van de patiënten die lebrikizumab kregen een heldere of bijna heldere huid (IGA) na 16 weken vergeleken met 13 procent van de patiënten die placebo kregen. Van degenen die lebrikizumab kregen, bereikte 59 procent een EASI-75-respons, vergeleken met 16 procent met placebo.

In ADvocate 2 bereikte 33 procent van de patiënten die lebrikizumab gebruikten een heldere of bijna heldere huid (IGA) na 16 weken, vergeleken met 11 procent van de patiënten op placebo. Van degenen die lebrikizumab kregen, bereikte 51 procent een EASI-75-respons, vergeleken met 18 procent die placebo kreeg.

Binnen vier weken ondervonden patiënten die lebrikizumab kregen statistisch significante verbeteringen in huidklaring en jeuk, evenals verbeteringen in interferentie van jeuk op slaap en kwaliteit van leven, gemeten aan de hand van belangrijke secundaire eindpunten.

Het veiligheidsprofiel van de periode van 16 weken kwam overeen met eerdere onderzoeken met lebrikizumab bij AD. Patiënten die lebrikizumab gebruikten, rapporteerden een lagere frequentie van bijwerkingen in ADvocate 1 (lebrikizumab: 45%, placebo: 52%) en ADvocate 2 (lebrikizumab: 53%, placebo: 66%). De meeste bijwerkingen in de twee onderzoeken waren licht of matig van ernst en niet-ernstig en leidden niet tot stopzetting van de behandeling. De meest voorkomende bijwerkingen in ADvocate 1 en 2 voor degenen die lebrikizumab gebruikten waren conjunctivitis (respectievelijk 7% en 8%), verkoudheid (nasofaryngitis) (respectievelijk 4% en 5%) en hoofdpijn (respectievelijk 3% en 5%). ).

"De ervaringen en worsteling van mensen met auto-immuunziekten, zoals atopische dermatitis, drijven ons bij Lilly om nieuwe wetenschap en zinvolle behandelingen na te streven die het leven beter maken, vooral in gebieden waar er een dringende onvervulde behoefte is", zegt Lotus Mallbris, MD, Ph.D. ., vice-president van de wereldwijde ontwikkeling van immunologie en medische zaken bij Lilly. "Deze gegevens versterken de positieve resultaten in ons bredere fase 3-ontwikkelingsprogramma en we geloven dat lebrikizumab een nieuwe generatie biologische geneesmiddelen voor AD vertegenwoordigt."

Gedetailleerde resultaten van 52 weken van ADvocate 1 en 2, evenals gegevens van 16 weken van ADhere, de fase 3 AD-studie van lebrikizumab met lokale steroïden, zullen in de komende maanden worden bekendgemaakt. Lilly en Almirall SA zijn van plan om tegen het einde van 2022 deponeringen in te dienen bij regelgevende instanties over de hele wereld, na voltooiing van de ADvocate-studies.

"Patiënten hebben nieuwe behandelingsopties nodig die een hoge werkzaamheid en verdraagbaarheid bieden. Deze positieve gegevens tonen aan dat lebrikizumab het potentieel heeft om een ​​toonaangevende behandeling bij AD te zijn”, zegt Karl Ziegelbauer, Ph.D., Chief Scientific Officer van Almirall.

Lilly heeft de exclusieve rechten voor de ontwikkeling en commercialisering van lebrikizumab in de Verenigde Staten en de rest van de wereld buiten Europa. Almirall heeft de rechten in licentie gegeven om lebrikizumab te ontwikkelen en op de markt te brengen voor de behandeling van dermatologische indicaties, waaronder AD, in Europa.

Over de auteur

Avatar van Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Hoofdredacteur voor eTurboNews gevestigd in het eTN-hoofdkwartier.

Inschrijven
Melden van
gast
0 Heb je vragen? Stel ze hier.
Inline feedbacks
Bekijk alle reacties
0
Zou dol zijn op je gedachten, geef commentaar.x
Delen naar...