FDA-goedkeuring voor nieuwe behandeling van patiënten met de ziekte van Alzheimer

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Avatar van Linda Hohnholz
Geschreven door Linda Hohnholz

Corium, Inc. heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ADLARITY (donepezil transdermaal systeem) van Corium heeft goedgekeurd als behandeling voor patiënten met milde, matige of ernstige dementie van het Alzheimer-type. ADLARITY is de eerste en enige eenmaal-wekelijkse pleister die continu consistente doses donepezil via de huid afgeeft, wat resulteert in een lage kans op nadelige gastro-intestinale (GI) bijwerkingen die verband houden met orale donepezil. ADLARITY is het eerste goedgekeurde geneesmiddel op recept dat gebruikmaakt van Corium's eigen CORPLEX transdermale technologie, die al jaren wordt gebruikt in consumentenproducten.

Donepezil is het meest voorgeschreven medicijn in een klasse van geneesmiddelen voor de ziekte van Alzheimer die bekend staan ​​als acetylcholinesteraseremmers en is het actieve ingrediënt in de orale medicatie Aricept®. Orale donepezil wordt geabsorbeerd via het spijsverteringsstelsel van een patiënt, een route die gepaard gaat met GI-bijwerkingen en schommelingen in de concentratie van het geneesmiddel in de omloop. ADLARITY levert zeven dagen lang een consistente dosis donepezil via de huid van een patiënt, waarbij het niveau van het geneesmiddel dat nodig is voor een effectieve behandeling gehandhaafd blijft. De transdermale toediening van donepezil rechtstreeks in de huid van een patiënt omzeilt het spijsverteringsstelsel, wat resulteert in een lage kans op GI-bijwerkingen en het gemakkelijker maakt voor patiënten met de ziekte van Alzheimer en hun zorgverleners om de behandeling betrouwbaar toe te dienen.

"De beschikbaarheid van een wekelijkse pleisterformulering van donepezil heeft het potentieel om patiënten, zorgverleners en zorgverleners aanzienlijk te helpen. Het biedt een effectieve, goed verdragen en stabiele dosering gedurende zeven dagen voor patiënten die niet betrouwbaar dagelijks oraal donepezil kunnen innemen vanwege een verminderd geheugen. Het kan ook voordelen bieden voor die patiënten die een verminderd slikvermogen hebben of GI-bijwerkingen hebben die verband houden met de inname van oraal donepezil”, zegt Pierre N. Tariot, MD, directeur van het Banner Alzheimer Institute in Phoenix, Ariz.

“Ik ben verheugd om te horen dat er een nieuw medicijn is voor mensen met de ziekte van Alzheimer, dat gebruik maakt van een bestaande therapie met een innovatieve nieuwe draai. Deze gebruiksvriendelijke pleister op de huid biedt het voordeel dat hij slechts eenmaal per week hoeft te worden toegediend, wat op zijn beurt ook de verantwoordelijkheden van zorgpartners vermindert. Dit is absoluut een stap voorwaarts in de goede richting”, zegt Lori La Bey, zorgpartner van haar moeder die 30 jaar met dementie leefde, oprichter van Alzheimer's Speaks en mede-oprichter van Dementia Map.

Corium heeft diepgaande expertise in transdermale technologie en een toonaangevend trackrecord in de ontwikkeling en productie van transdermale producten. De goedkeuring van ADLARITY is een belangrijke mijlpaal voor Corium's gepatenteerde en bewezen transdermale technologie van CORPLEX. CORPLEX is ontwikkeld met als doel de klinische voordelen voor patiënten te optimaliseren door continue, gecontroleerde en aanhoudende afgifte van een geneesmiddel gedurende een bepaalde tijd. Corium ontwikkelt andere CNS-therapieën door gebruik te maken van zijn CORPLEX-technologie en onderhoudt een robuuste octrooiportfolio voor CORPLEX en ADLARITY.

"De FDA-goedkeuring van ADLARITY brengt een nieuwe en innovatieve manier op de markt om consistent een goed verdragen vorm van donepezil te leveren, het meest gebruikte geneesmiddel voor patiënten met de ziekte van Alzheimer", aldus Perry J. Sternberg, President en CEO van Corium. “De goedkeuring van ADLARITY versterkt de waarde van Corium's innovatieve CORPLEX-technologie, onze CZS-expertise en onze missie om oplossingen te leveren die de zorg voor de Alzheimer-gemeenschap en anderen die worden getroffen door CZS-ziekten, transformeren. We voelen ons echt bevoorrecht dat we de mogelijkheid hebben om mogelijk miljoenen mensen in de VS met de ziekte van Alzheimer, hun dierbaren en hun verzorgers te helpen met een nieuwe optie die een aantal van de huidige uitdagingen op het gebied van behandeling en zorg kan aanpakken."

De FDA keurde het eenmaal per week gebruik van ADLARITY in formuleringen van 5 mg/dag of 10 mg/dag goed. Patiënten kunnen door hun voorschrijver rechtstreeks worden overgeschakeld van 5 mg/dag of 10 mg/dag orale donepezil naar de eenmaal-wekelijkse ADLARITY. ADLARITY wordt gemakkelijk door een patiënt of verzorger op de rug, dij of billen van de patiënt geplaatst.

Over de auteur

Avatar van Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Hoofdredacteur voor eTurboNews gevestigd in het eTN-hoofdkwartier.

Inschrijven
Melden van
gast
0 Heb je vragen? Stel ze hier.
Inline feedbacks
Bekijk alle reacties
0
Zou dol zijn op je gedachten, geef commentaar.x
Delen naar...