Goedkeuring voor nieuwe studie solide tumoren en non-Hodgkin lymfoom

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN
Avatar van Linda Hohnholz
Geschreven door Linda Hohnholz

Antengene Corporation Limited heeft vandaag aangekondigd dat China National Medical Products Administration (NMPA) de Fase I-studie van ATG-101 (de PROBE-CN-studie) heeft goedgekeurd voor de behandeling van gevorderde/metastatische solide tumoren en B-cel non-Hodgkin-lymfoom (B -NHL).

ATG-101 is een nieuw bispecifiek antilichaam dat is ontworpen om de binding van immunosuppressieve PD-1/PD-L1 te blokkeren en conditioneel 4-1BB-stimulatie te induceren, waardoor antitumor-immuuneffectoren worden geactiveerd, terwijl het een verbeterde antitumoractiviteit levert, met een verbeterd veiligheidsprofiel. In preklinische onderzoeken vertoonde ATG-101 significante antitumoractiviteit in diermodellen van resistente tumoren, evenals in die welke progressie vertoonden na behandeling met anti-PD-1/L1. Bovendien heeft ATG-101 ook een uitstekend veiligheidsprofiel laten zien in GLP-toxicologische onderzoeken.

Het Shanghai East Hospital van de Tongji University is de leidende locatie voor het onderzoek, dat zal worden uitgevoerd in vier centra in heel China. Deze open-label, multicenter Fase I-studie is ontworpen om de veiligheid en verdraagbaarheid van intraveneus toegediende ATG-101-monotherapie te beoordelen bij patiënten met gevorderde/gemetastaseerde solide tumoren en B-NHL. Het onderzoek zal in twee delen worden uitgevoerd (dosis-escalatie en een dosis-expansie).

Professor Ye Guo, adjunct-directeur van medische oncologie aan het Shanghai East Hospital van Tongji University, directeur van het ziekenhuiscentrum voor fase I-onderzoeken en hoofdonderzoeker van de studie, merkte op: "Ziekte die resistent of ongevoelig is voor standaardbehandelingen (chemotherapie) , gerichte therapie en immunotherapie, enz.) is een veelvoorkomende uitdaging bij de behandeling van veel maligniteiten. Patiënten met deze tumortypes hebben dringende onvervulde medische behoeften. Steeds meer bewijs ondersteunt de potentiële voordelen van bispecifieke antilichamen als een veelbelovende modaliteit voor de behandeling van kwaadaardige tumoren. ATG-101 is een nieuw PD-L1/4-1BB bispecifiek antilichaam. Het is ontworpen om een ​​hoge affiniteit voor PD-L1 en voorwaardelijke activering van 4-1BB op te nemen, bedoeld om het risico op 4-1BB-gerelateerde hepatoxiciteit te verminderen. Het is mij een groot genoegen om de PROBE-CN-studie te leiden, de eerste klinische studie van ATG-101 in China. Mijn team zal naadloos samenwerken met andere onderzoekers en het onderzoeksteam van Antengene. We hopen dat ATG-101 een effectieve en veilige behandelingsoptie zal bieden voor patiënten met vergevorderde tumoren.”

Dr. Jay Mei, oprichter, voorzitter en CEO van Antengene, zei: "In een zeer korte tijd is ATG-101 van het preklinische stadium door een reeks spannende mijlpalen gegaan, waaronder de IND-goedkeuringen in Australië en de VS. , en de meest recente goedkeuring door de NMPA in China voor de studie van ATG-101 bij patiënten met gevorderde/metastatische solide tumoren en B-NHL. We zijn erg blij met de resultaten van het programma en we hopen dat deze belangrijke studie zal helpen bij het ontwikkelen van een effectieve nieuwe behandeling voor patiënten met solide tumoren en NHL die een recidief hebben gehad of ongevoelig zijn geworden voor anti-PD-1/L1-therapieën.”

Over de auteur

Avatar van Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Hoofdredacteur voor eTurboNews gevestigd in het eTN-hoofdkwartier.

Inschrijven
Melden van
gast
0 Heb je vragen? Stel ze hier.
Inline feedbacks
Bekijk alle reacties
0
Zou dol zijn op je gedachten, geef commentaar.x
Delen naar...