Nieuwe informatie over de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Crohn

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar van Linda Hohnholz
Geschreven door Linda Hohnholz

AbbVie heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) haar beoordelingsperiode voor SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) voor de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Crohn bij patiënten van 16 jaar en ouder heeft verlengd.

De FDA heeft de actiedatum van de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) met drie maanden verlengd om aanvullende gegevens te beoordelen die door AbbVie zijn ingediend, inclusief informatie over de 'on-body'-injector, voor deze nieuwe voorgestelde indicatie. De momenteel goedgekeurde indicaties voor SKYRIZI worden niet beïnvloed door deze verlenging.

SKYRIZI werd in 2019 in de VS goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie of fototherapie. Eerder dit jaar keurde de FDA SKYRIZI goed voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassenen.

SKYRIZI maakt deel uit van een samenwerking tussen Boehringer Ingelheim en AbbVie, waarbij AbbVie de ontwikkeling en commercialisering van SKYRIZI wereldwijd leidt.

Over de auteur

Avatar van Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Hoofdredacteur voor eTurboNews gevestigd in het eTN-hoofdkwartier.

Inschrijven
Melden van
gast
0 Heb je vragen? Stel ze hier.
Inline feedbacks
Bekijk alle reacties
0
Zou dol zijn op je gedachten, geef commentaar.x
Delen naar...