Europese lancering nu van crème voor plaque psoriasis

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN
Avatar van Linda Hohnholz
Geschreven door Linda Hohnholz

Almirall SA, een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf gericht op de gezondheid van de huid, heeft vandaag de Europese commerciële lancering aangekondigd van Wynzora®-crème (50 µg/g calcipotriol en 0.5 mg/g betamethason als dipropionaat), ontwikkeld voor de plaatselijke behandeling van milde tot matige plaque psoriasis bij volwassenen inclusief hoofdhuid. Spanje, Duitsland en het VK zijn de eerste Europese landen waar de crème op recept verkrijgbaar is. Na de lancering van deze innovatieve topical, wordt Almirall het enige biofarmaceutische bedrijf in Europa dat psoriasispatiënten meerdere opties biedt voor het hele spectrum van de ziekte, van topicals tot orale systemische en biologische middelen.

Wynzora® Cream wordt aangedreven door PAD-technologie, een nieuwe methode om olie en water te mengen, waardoor het de enige actuele calcipotrieen- en betamethasondipropionaat is die de combinatie van actieve ingrediënten in een waterige crème mogelijk maakt. De technologie maakt een stabiele formulering mogelijk en biedt een gunstig veiligheidsprofiel en patiëntgemak.

Wynzora® biedt een hoge werkzaamheid en een snel begin van actie binnen 1 week. De resultaten van een gepoolde analyse van twee gerandomiseerde fase III-onderzoeken toonden aan dat deze CAL/BDP PAD-crème superieure werkzaamheid en patiëntkwaliteit van leven bood bij de plaatselijke behandeling van psoriasis in vergelijking met de calcipotrieen- en betamethasondipropionaatgelformulering voor alle werkzaamheidseindpunten, waaronder Succes met PGA-behandeling, mPASI en PASI75 na 8 weken eenmaal daags gebruik.

Het klinisch onderzoek toonde ook aan dat, na acht weken behandeling, een significant groter deel van de met CAL/BDP PAD-crème behandelde personen meldde dat psoriasis helemaal geen effect had op hun leven (DLQI 0 of 1) in vergelijking met CAL/BDP-gel . De aanvaardbaarheid voor de patiënt van CAL/BDP PAD-crème was voornamelijk te wijten aan het feit dat de topische formulering een minder vettige formulering was op basis van de innovatieve PAD-technologie. De resultaten van klinische fase III-onderzoeken zijn gepubliceerd in het Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV).

Psoriasis is een van 's werelds meest voorkomende huidziekten en treft wereldwijd ongeveer 100 miljoen mensen en ongeveer 1.52% van de Britse bevolking (1.01 miljoen mensen geschat). Het heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven en vertegenwoordigt een aanzienlijke last in het dagelijks leven van 71% van de patiënten, en beïnvloedt het algehele emotionele welzijn van 88% van de mensen die aan de aandoening lijden. "In de afgelopen jaren hebben we enorme verbeteringen waargenomen in de beschikbare behandelingen voor psoriasis, maar de therapietrouw aan lokale behandelingen blijft laag. De komst van een nieuwe PAD-crèmeformulering van CAL/BDP is uitstekend nieuws voor de psoriasisgemeenschap, die nu een behandelingsoptie heeft die de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van de gevestigde CAL/BDP-actieve ingrediënten combineert in een nieuwste voertuigtechnologie voor patiënten gemak”, aldus professor Anthony Bewley, adviseur dermatoloog, VK.

Uitrol van Wynzora® Cream in de rest van Europa in 2022

Almirall is eerder deze maand begonnen met het op de markt brengen van Wynzora® Cream in het VK, Spanje en Duitsland en verwacht de komende maanden in andere Europese landen uit te rollen, zodra de nationale handelsvergunningen zijn verleend. Het product heeft wettelijke goedkeuring gekregen in Tsjechië, Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Nederland, Noorwegen, Spanje, Zweden, het VK, Finland, Portugal, Italië en Ierland met de naam Wynzora® en met de naam Winxory® in Oostenrijk.

“De lancering van Wynzora® Cream in Europa betekent een stap voorwaarts in onze toewijding om innovatieve therapieën aan te bieden die de kwaliteit van leven van patiënten met psoriasis verbeteren. Momenteel houdt 73% van de patiënten zich niet aan lokale behandelingen [4]. Gezien dit zorgwekkende gebrek aan therapietrouw is Almirall ervan overtuigd dat dit nieuwe product, met bewezen werkzaamheid en een patiëntvriendelijke formulering, een keerpunt zal betekenen door de tevredenheid van psoriasispatiënten te verbeteren dankzij de minder vette formulering,” zei Gianfranco Nazzi, Chief Executive Officer van Almirall.

“De lancering van Wynzora ® Cream in Europese landen markeert een nieuwe mijlpaal in de wereldwijde uitrol van het product. Deze crème is een manifestatie van de belangrijkste eigenschappen van de nieuwe formulering en het medicijnafgiftesysteem PAD Technology. Het is geformuleerd met het streven om een ​​snel begin en een hoge werkzaamheid, een gunstig veiligheidsprofiel en een groot gemak en tevredenheid van patiënten bij dagelijkse routines in één enkel product te bieden. Wij geloven dat eenvoud en therapietrouw de nieuwe werkzaamheid zijn”, aldus Jesper J. Lange, CEO van MC2 Therapeutics, ontwikkelaar van de PAD Technology.

In februari 2021 sloten Almirall en MC2 Therapeutics een strategische overeenkomst waarbij MC2 Therapeutics Almirall exclusieve Europese rechten verleende om Wynzora® Cream voor de behandeling van plaque psoriasis op de markt te brengen. Beide bedrijven kondigden in juli 2021 de succesvolle afronding van een gedecentraliseerde procedure aan. De crème wordt in de VS ook door een ander bedrijf op de markt gebracht.

Over de auteur

Avatar van Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Hoofdredacteur voor eTurboNews gevestigd in het eTN-hoofdkwartier.

Inschrijven
Melden van
gast
0 Heb je vragen? Stel ze hier.
Inline feedbacks
Bekijk alle reacties
0
Zou dol zijn op je gedachten, geef commentaar.x
Delen naar...