Succesvolle klinische proef voor de behandeling van acute herseninfarcten met behulp van menselijk navelstrengbloed

Er werd een fase I-onderzoek uitgevoerd bij patiënten in de leeftijd van 45-80 jaar die een acute ischemische beroerte hadden opgelopen. Navelstrengbloed werd verkregen uit StemCyte's openbare navelstrengbloedinventarisatie op basis van ABO/Rh-bloedtype, een humaan leukocytenantigeen (HLA)-match van > 4/6 en een celdosis van het totale aantal mononucleaire cellen (MNC) van 0.5-5 x 107 cellen/kg. Bovendien werden vier (4) doses van 100 ml mannitol intraveneus toegediend 30 minuten na transplantatie van navelstrengbloed en daarna elke 4 uur.

Primaire uitkomstmaten waren het aantal patiënten dat graft-versus-hostziekte (GVHD) ontwikkelde binnen 100 dagen na transfusie. Secundaire uitkomsten waren veranderingen in de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Barthel-index en Berg Balance Scale-scores. In één geval werd een 46-jarige mannelijke patiënt met een voorgeschiedenis van hypertensie en hemodialyse voor terminale nierziekte allogeen behandeld met hUCB met identieke ABO/Rh, een 6/6 HLA-match en een MNC-telling van 2.63 x 108 cellen/kg. De patiënt presenteerde zich niet met ernstige bijwerkingen of GVHD tijdens de 12 maanden durende studie. Zijn NIHSS-score daalde van 9 naar 1; de Berg Balance Scale-score nam toe van 0 tot 48 en de Barthel-indexscore nam toe van 0 tot 90. Deze voorlopige studie toonde aan dat een volwassen patiënt met hemiplegie als gevolg van een ischemische beroerte volledig herstelde binnen 12 maanden na het ontvangen van allogene UCB-therapie.

"We zijn erg blij met het succesvolle klinische resultaat van StemCyte's Fase I-studie," zei StemCyte President en voorzitter Jonas Wang, PhD. "Met een acute beroerte als respectievelijk de tweede en derde belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit wereldwijd, is dit resultaat even opmerkelijk als onverwacht." Ongeveer 30%-35% van de mensen die een beroerte krijgen, sterft en bijna 75% van de overlevenden is blijvend gehandicapt. Huidige behandelingen in de acute fase omvatten het gebruik van trombolytische, anticoagulantia en antibloedplaatjes. Het gebruik van dergelijke middelen verhoogt echter de incidentie van bloedingen met 15%-20%.

Stamcellen uit navelstrengbloed prolifereren tot neurale cellen en ze bleken effectief te zijn bij de behandeling van verschillende neurodegeneratieve ziekten. Bij een herseninfarct kan de intraveneuze injectie van UCB en MNC's het inspanningsvermogen herstellen en neuroprotectieve effecten bieden, zoals blijkt uit verminderde expressie van ontstekingsmarkers zoals TNF-alfa, IL-1β en IL-2.