Nieuw klinisch onderzoek naar nieuw onderzoeksgeneesmiddel voor de behandeling van alopecia

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar van Linda Hohnholz
Geschreven door Linda Hohnholz

Hope Medicine Inc., een innovatief biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase, heeft onlangs aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) haar Investigational New Drug (IND)-aanvraag voor fase II-onderzoek heeft goedgekeurd om HMI-115, een eersteklas in zijn klasse, te evalueren. monoklonaal antilichaamgeneesmiddel bij de behandeling van alopecia androgeen. In 2021 ontving HMI-115 al de Amerikaanse FDA-goedkeuring van IND-aanvraag voor fase II klinische studie voor de behandeling van endometriose.

In april 2019 ging HopeMed een wereldwijde exclusieve licentieovereenkomst aan met Bayer AG voor de ontwikkeling en commercialisering van een humaan monoklonaal antilichaam gericht op de PRL-receptor voor de behandeling van haarverlies bij mannen en vrouwen, endometriose en andere chronische ziekten met ontregelde prolactine (PRL) signalering. Dit antilichaam heeft uitstekende eigenschappen laten zien in diermodellen, waaronder NHP-modellen en veiligheidsonderzoek bij mensen. De behandelingen voor twee hoofdindicaties, endometriose en alopecia androgenetica, zijn beide goedgekeurd door de Amerikaanse FDA voor klinische fase II-onderzoeken. De klinische fase II-studie van HMI-115 bij endometriose startte eind 2021 al met de inschrijving van patiënten in de VS. De klinische fase II-studie voor de behandeling van alopecia androgenetica is een internationale multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- gecontroleerde studie, die zal worden uitgevoerd in de Verenigde Staten, Australië en andere landen.

Dr. Henri Doods, de CEO van HopeMed, zei: “Ik ben erg trots dat de FDA ook onze tweede IND heeft goedgekeurd, wat een belangrijke mijlpaal is voor ons jonge bedrijf. Het is een belangrijke stap in de richting van onze missie om eersteklas en sterk gedifferentieerde producten naar patiënten te brengen. Zowel endometriose als alopecia zijn indicaties waarbij patiënten reikhalzend uitkijken naar nieuwe behandelingsopties met verbeterde werkzaamheid en veiligheid. Het succes van twee IND-toelatingen in zo'n korte tijd is een aanmoediging voor het hele team. We zijn zeer toegewijd aan het verder versterken en uitbreiden van onze R&D-activiteiten om patiënten wereldwijd nieuwe innovatieve therapeutische opties te bieden.”

 

Over de auteur

Avatar van Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Hoofdredacteur voor eTurboNews gevestigd in het eTN-hoofdkwartier.

Inschrijven
Melden van
gast
0 Heb je vragen? Stel ze hier.
Inline feedbacks
Bekijk alle reacties
0
Zou dol zijn op je gedachten, geef commentaar.x
Delen naar...